ACUERDO por el que se actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26 de abril de 2025.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Salud.- Secretaría de Salud.- Consejo de Salubridad General.

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.7126.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Enfortumab vedotina 20 mg. Caja de cartón con un frasco ámpula con 20 mg.	Tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, que han recibido previamente un inhibidor del receptor de muerte programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) y quimioterapia con platino, o no sean elegibles para recibir quimioterapia con cisplatino y hayan recibido previamente una o más líneas de tratamiento. Combinado con pembrolizumab para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial metastásico (CUm) o localmente avanzado.	Intravenosa Adultos: 1.25 mg/kg (hasta un máximo de 125 mg para los pacientes de 100kg) administrada en una infusión intravenosa durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días. En combinación con pembrolizumab, 1.25 mg/kg (hasta un máximo de 125 mg para pacientes 100 kg) administrada como infusión intravenosa durante 30 minutos los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días. Pembrolizumab se administra de manera intravenosa con una dosis de 200 mg cada 3 semanas en el día 1 de cada ciclo.
010.000.7127.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Enfortumab vedotina 30 mg. Caja de cartón con un frasco ámpula con 30 mg.

	Generalidades
Anticuerpo monoclonal humano de clase IgG1 kappa contra la nectina-4 (una proteína de adhesión ubicada en la superficie de las células) de origen recombinante, conjugado con el agente disruptor de microtúbulos de molécula pequeña, la monometil auristatina E (MMAE).

Riesgo en el Embarazo

C

	Efectos adversos
Anemia, neutropenia, neuropatía periférica, disminución del apetito, diarrea, hiperglucemia, leucopenia, linfocitopenia, náusea, vómito, fatiga, prurito, rash, trombocitopenia, neumonitis, trastornos oculares, extravasación en el lugar de la infusión.

	Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar durante el embarazo y la lactancia.

	Interacciones
El uso concomitante con un inhibidor doble de la P-gp y potente de la CYP3A4 puede aumentar la exposición a la MMAE no conjugada, lo que puede aumentar la incidencia o gravedad de las toxicidades.

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6109.00	SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Nivolumab 100 mg Envase con un frasco ámpula con 10 mL de solución (10 mg/mL).	Cáncer pulmonar de células no pequeñas tipo no escamoso metastásico con biomarcador PD-L1 positivo (10%) que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino. Los pacientes con alteraciones genéticas tumorales EGFR o ALK deben haber experimentado progresión a la enfermedad con una terapia para estas alteraciones antes de recibir tratamiento. Cáncer pulmonar de células no pequeñas de histología escamosa metastásico que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino. Tratamiento de pacientes con melanoma no resecable o metastásico en primera línea con o sin ipilimumab para melanoma no resecable o metastásico. Tratamiento de pacientes con Linfoma de Hodgkin Clásico que han recaído o progresado después de un trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas y que presentan falla posterior al uso de brentuximab vedotin post-trasplante. Cáncer de cabeza y cuello de tipo escamoso recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad o después de la terapia basada en platino. Tratamiento de pacientes con cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico avanzado o metastásico en combinación con quimioterapia con contenido de fluoropirimida y platino. Tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células renales avanzado con pronóstico intermedio o pobre, en combinación con ipilimumab.	Intravenosa. Adultos: 3 mg/kg de peso corporal administrados en infusión intravenosa durante 60 minutos cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico. 240 mg cada 2 semanas (infusión intravenosa de 30 minutos) con quimioterapia con contenido de fluoropirimida y platino cada dos semanas. Hasta la progresión de la enfermedad, una toxicidad inaceptable o un máximo de 2 años. ó 360 mg cada 3 semanas (infusión intravenosa de 30 minutos) con quimioterapia con contenido de fluoropirimida y platino cada 3 semanas. Hasta la progresión de la enfermedad, una toxicidad inaceptable o un máximo de 2 años. Carcinoma de células renales avanzado en primera línea con pronóstico intermedio o pobre. 3 mg/kg de peso corporal, administrado en infusión intravenosa durante 60 minutos cada tres semanas, en combinación con ipilimumab 1 mg/kg de peso corporal, hasta por 4 dosis; posteriormente, continuar con nivolumab como monoterapia a 3 mg/kg de peso corporal cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
010.000.6110.00	SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Nivolumab 40 mg Envase con un frasco ámpula con 4 mL de solución (10 mg/mL).

	Generalidades
La unión de los ligandos de PD-1, PD-L1 y PD-L2, con el receptor PD-1 que se encuentra en las células T, inhibe la proliferación de las células T y la producción de citocinas. El incremento de los ligandos de PD-1 ocurre en algunos tumores y la señalización por esta vía puede contribuir a la inhibición de la vigilancia inmunitaria tumoral de las células T activas. Nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano tipo inmunoglobulina G4 (IgG4) que se une con el receptor PD-1 y bloquea su interacción con PD-L1 y PD-L2, lo que libera la inhibición de la respuesta inmunitaria mediada por la vía PD-1, incluida la respuesta inmunitaria antitumoral.

Riesgo en el Embarazo

X

	Efectos adversos
Neumonitis, colitis, hepatitis, nefritis, sarpullido, encefalitis y endocrinopatías mediadas inmunológicamente.

	Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones y Precauciones: Hipersensibilidad al fármaco.

	Interacciones
No se ha realizado ningún estudio formal de interacción entre medicamentos con nivolumab.

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6165.00	COMPRIMIDO Cada comprimido contiene: Succinato de ribociclib 254 mg equivalente a 200 mg de ribociclib Envase con 63 comprimidos.	Cáncer de mama avanzado o metastásico En combinación con un inhibidor de aromatasa, está indicado para el tratamiento endocrino inicial de mujeres pre/perimenopausicas o posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales (RH) positivos y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo. En combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales (RH) positivos y receptor 2 del crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con progresión de la enfermedad después de la terapia endocrina. Cáncer de mama temprano En combinación con un inhibidor de la aromatasa está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano con receptor hormonal (RH) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con alto riesgo de recurrencia. En mujeres pre / perimenopáusicas, o en hombres, el inhibidor de la aromatasa debe combinarse con un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante.	Oral. Adultos: Cáncer de mama avanzado o metastásico 3 comprimidos de 200 mg cada 24 horas, en una sola toma, durante 21 días consecutivos, seguidos de 7 días sin tratamiento con los que se completa el ciclo de 28 días. Este régimen se repite hasta la progresión o falla al tratamiento. Las dosis se pueden disminuir a 400 mg o 200 mg con base en la seguridad y tolerabilidad individual. Cuando se co-administra con Ribociclib, la dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg administrados por vía intramuscular los días 1, 15, 29 y posteriormente una vez al mes. Cáncer de mama temprano 400 mg (2 comprimidos de 200 mg) cada 24 horas durante 21 días consecutivos, seguidos de 7 días sin tratamiento con los que se completa el ciclo de 28 días. Continuar con ribociclib hasta completar 3 años de tratamiento o hasta que ocurra una recurrencia de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. La dosis recomendada de letrozol es de 2.5 mg, tomada una vez al día durante el ciclo de 28 días. Consulte la información completa sobre la prescripción de letrozol. La dosis recomendada de anastrozol es de 1 mg tomado una vez al día durante el ciclo de 28 días. Consulte la información completa sobre la prescripción del anastrozol.

	Generalidades
Ribociclib es un inhibidor selectivo de las cinasas ciclinodependientes (CDK) 4 y 6. Estas cinasas se activan al unirse a las ciclinas D y desempeñan una función crucial en las vías de transducción de señales que conducen a la progresión del ciclo celular y la proliferación celular. Los complejos ciclina D-CDK4/6 regulan la progresión del ciclo celular a través de la fosforilación de la proteína asociada al retinoblastoma (pRb). Ribociclib siempre debe administrarse en combinación con un inhibidor de aromatasa.

Riesgo en el Embarazo

C

	Efectos adversos
Neutropenia, leucopenia, cefalea, dolor de espalda, náuseas, fatiga, diarrea, vómitos, estreñimiento, alopecia, erupción, pruebas de función hepática anormales, linfopenia, hipofosfatemia y prolongación de intervalo QT

	Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: contraindicado en las pacientes con hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Precauciones: Antes de iniciar el tratamiento con Ribociclib debe realizarse un hemograma completo. Se repetirá cada 2 semanas durante los 2 primeros ciclos, al comienzo de cada uno de los 4 ciclos siguientes, y en lo sucesivo cuando exista indicación clínica. Deben realizarse pruebas funcionales hepáticas (PFH) antes de iniciar el tratamiento con Ribociclib, cada 2 semanas durante los 2 primeros ciclos, al comienzo de cada uno de los 4 ciclos siguientes, y en lo sucesivo cuando exista indicación clínica. Antes de iniciar el tratamiento debe llevarse a cabo una evaluación electrocardiográfica. Solo se empezará a administrar Ribociclib si la paciente tiene un intervalo QTcF inferior a 450 ms. Se repetirá el electrocardiograma (ECG) en torno al día 14 del primer ciclo, al comienzo del segundo ciclo, y en lo sucesivo cuando exista indicación clínica.

	Interacciones
Ribociclib se metaboliza principalmente a través de la CYP3A y es un inhibidor cronodependiente de la CYP3A in vivo. Por consiguiente, los medicamentos que afectan la actividad de la isomorfa CYP3A pueden alterar la farmacocinética de Ribociclib. Debe evitarse el uso simultáneo de inhibidores o inductores potentes del CYP3A. Debe evitarse la administración simultánea de Ribociclib con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.7236.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Dostarlimab 500 mg Caja de cartón con un frasco ámpula con 10 mL (500 mg/ 10 mL).	En combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) primario avanzado o recurrente con deficiencia del sistema de reparación de apareamiento (dMMR) / inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y que son candidatas a terapia sistémica. En combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) primario avanzado o recurrente y que son candidatas a terapia sistémica.	Infusión intravenosa Adultos: La dosis recomendada es de 500 mg cada 3 semanas en combinación con carboplatino y paclitaxel cada 3 semanas durante 6 ciclos, seguido de 1,000 mg en monoterapia cada 6 semanas para todos los ciclos posteriores.

	Generalidades
Dostarlimab es un anticuerpo monoclonal humanizado isotipo IgG4 que se une a receptores PD-1 y bloquea las interacciones de unión con sus ligandos PD-L1 y PD-L2. La inhibición de la respuesta inmune mediada por la vía de PD-1 resulta en la inhibición de la función de células T como proliferación, producción de citocinas y actividad citotóxica. Dostarlimab potencia las respuestas de células T, incluyendo respuestas inmunitarias antitumorales, mediante el bloqueo de la unión de PD-1 a PD-L1 y PD-L2.

Riesgo en el Embarazo

D

	Reacciones adversas
Puede presentarse Neumonitis, colitis, hepatitis, nefritis, hipofisitis, diabetes mellitus tipo 1, hipotiroidismo, hipertiroidismo y reacciones cutáneas graves inmunomediadas.

	Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la fórmula. Embarazo, lactancia y menores de 18 años. Precauciones generales: Reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario. En pacientes tratados con anticuerpos que bloquean la vía de la PD-1/PD-L1, incluyendo dostarlimab pueden ocurrir reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario, que pueden ser graves o mortales. La identificación y el manejo temprano de las reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario son esenciales para garantizar el uso seguro de los anticuerpos que bloquean PD-1/PDL-1.

	Interacciones
No se han realizado estudios de interacciones. Los anticuerpos monoclonales como dostarlimab no son sustratos de citocromo P450 o transportadores de principios activos. Dostarlimab no es una citocina y es poco probable que sea un modulador de citocinas. Además, no se espera que haya interacción farmacocinética de dostarlimab con principios activos de molécula pequeña. No existe evidencia de una interacción mediada por el aclaramiento no específico de la degradación del lisosoma para anticuerpos.

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
020.000.0150.05 020.000.0150.06	SUSPENSIÓN ORAL Cada dosis de 1.5 mL contiene: Rotavirus vivo atenuado humano cepa RIX4414 No menos de 106 DICC50 Envase con 50 tubos de plástico con 1.5 mL. Caja de cartón con 10 jeringas prellenadas con una dosis de 1.5 mL	Inmunización activa contra gastroenteritis causada por rotavirus.	Oral. Niños de 6 semanas de edad en adelante: Esquema de dos dosis: La primer dosis de la 6 a la 14 semanas de edad. La segunda dosis entre la 14 y 24 semanas de edad. Con un intervalo de por lo menos 4 semanas entre la primera y segunda dosis.

	Generalidades
Inmunidad activa en lactantes para gastroenteritis causada por rotavirus.

Riesgo en el Embarazo

C

	Efectos adversos
Fiebre, falta de apetito, irritabilidad y tos.

	Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.

	Interacciones
Ninguna con la aplicación conjunta con otras vacunas.

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
020.000.3808.00 020.000.6522.00	SUSPENSIÓN INYECTABLE Cada dosis de 0.5 mL contiene: Toxoide diftérico    no menos de               2 UI (2 o 2.5 Lf) Toxoide tetánico       no menos de               20 UI (5Lf) Toxoide pertussis      2.5 u 8 µg Hemaglutinina Filamentosa (FHA)     5 u 8 µg Pertactina (Proteína de Membrana exterior de 69 Kda-PRN)           2.5 o 3 µg Con o sin Fimbras tipos 2 y 3               5 µg Envase con 1 jeringa prellenada con una dosis de 0.5 mL. Envase con 10 frascos ámpula con una dosis de 0.5 mL.	Inmunización de refuerzo contra: Difteria. Tétanos. Tosferina. Herida con posibilidad de infección por tétanos.	Intramuscular profunda. Individuos mayores de 10 años: Una dosis de 0.5 mL en pacientes previamente preparados mediante vacunación o por infección natural.

	Generalidades
Inmunidad activa de refuerzo contra tétanos, difteria y tos ferina (toxoide pertussis acelular).

Riesgo en el Embarazo

C

	Efectos adversos
Dolor, enrojecimiento, hinchazón en el sitio de la inyección, malestar, fatiga y dolor de cabeza.

	Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.

	Interacciones
No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.

GENÉRICO	CLAVE	DESCRIPCIÓN	ESPECIALIDAD O SERVICIO	INDICACIONES DE USO
AGUJA PARA SISTEMA PARA TOMA DE MUESTRAS DE BIOPSIA	060.040.9577 060.040.9585 060.040.9593 060.040.9601 060.040.9609 060.040.9617 060.040.9625	Aguja desechable con espaciador para biopsia por punción, estéril, atóxica y apirógena. Compatible con instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa, accionado por resorte. Cuenta con marcas centimétricas para medir la profundidad. Compatible con la pistola para toma de biopsias con clave 531.692.0023 Longitud: 10 cm. Calibre: 12 G. Caja con 10 piezas. Longitud: 13 cm. Calibre: 12 G. Caja con 10 piezas. Longitud: 16 cm. Calibre: 12 G. Caja con 10 piezas. Longitud: 10 cm. Calibre: 14 G. Caja con 10 piezas. Longitud: 13 cm. Calibre: 14 G. Caja con 10 piezas. Longitud: 16 cm. Calibre: 14 G. Caja con 10 piezas. Longitud: 10 cm. Calibre: 18 G. Caja con 10 piezas.	Radiología e Imagenología; Radiología Intervencionista.	Obtención de muestras de tejidos blandos, incluidas lesiones de mama y ganglios linfáticos, mediante biopsia por punción con aguja gruesa, bajo control por imágenes.

	Generalidades
El sistema de biopsia integrado por el instrumento y las agujas se utiliza para obtener biopsias de tejidos blandos, como hígado, riñón, próstata, mama, bazo, ganglios linfáticos y diversos tumores de tejidos blandos. La aguja se suministra estéril y apirógena para uso en un solo paciente, salvo que el envase se encuentre abierto o dañado. La introducción de la aguja debe realizarse bajo control por imágenes, como ecografía, radiografía o tomografía computarizada, cuando corresponda.

	Reacciones adversas
Las posibles complicaciones asociadas a la biopsia por punción con aguja gruesa dependen del sitio de la biopsia e incluyen: hematoma, hemorragia, infección, lesión de tejidos adyacentes, dolor, sangrado, hemoptisis, hemotórax, perforación de tejidos, órganos o vasos no objeto de la intervención, neumotórax y embolia gaseosa.

	Contraindicaciones y Precauciones
No está indicada para la obtención de muestras de tejido óseo. Debe utilizarse por personal médico familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones y posibles complicaciones de la biopsia por punción con aguja gruesa. Valorar cuidadosamente su uso en pacientes bajo tratamiento anticoagulante o con trastornos hemorrágicos. Utilizar únicamente con un instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa compatible. No utilizar si el envase se encuentra abierto o dañado. No reutilizar ni reesterilizar. Después de su uso, manipular y desechar como material con riesgo biológico, conforme a la normativa aplicable.

GENÉRICO	CLAVE	DESCRIPCIÓN	ESPECIALIDAD O SERVICIO	INDICACIONES DE USO
MARCADOR DE TEJIDO MAMARIO	060.166.5304 060.166.5312 060.166.5320 060.166.5328	Dispositivo estéril, apirógeno y de un solo uso, compuesto por una aguja introductora desechable de 17 G, con conector moldeado de plástico y estilete, y un marcador implantable de alambre metálico de 3 mm de longitud, en forma de lazo, elaborado de titanio con alcohol polivinílico. La aguja introductora tiene marcas de referencia de 1 cm y realce ecográfico en el extremo distal. El marcador es visible mediante ecografía, imágenes estereotáxicas de rayos X o IRM. Con gatillo frontal o trasero. Calibre 17 G × 10 cm de longitud. Empaque con 1 pieza. Empaque con 5 piezas. Calibre 17 G × 12 cm de longitud. Empaque con 1 pieza Empaque con 5 piezas.	Mastología, Radiología, Radiología Intervencionista, Imagenología, Cirugía General y Oncología Quirúrgica.	Colocación en el tejido mamario blando del sitio quirúrgico durante una biopsia mamaria quirúrgica abierta o una biopsia mamaria percutánea, para marcar radiográficamente el lugar del procedimiento de biopsia.

	Generalidades
El marcador se encuentra en el extremo distal de la aguja introductora. La zona de aplicación se localiza mediante la técnica de imagen apropiada. La aguja se dirige al objetivo y se confirma su colocación mediante imagen. El marcador se despliega deslizando hacia delante el gatillo frontal o presionando firmemente el gatillo trasero. Después se retira el introductor y se confirma la posición del marcador mediante la técnica de imagen apropiada.

	Reacciones adversas
Las posibles complicaciones de la colocación del marcador de tejido mamario pueden ser, entre otras: hematoma, hemorragia, infección, lesión en el tejido adyacente y dolor.

	Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: no se conocen. Precauciones: manejar el dispositivo con cuidado para evitar el despliegue prematuro del marcador. Solo debe ser utilizado por un médico que esté totalmente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, hallazgos típicos y posibles efectos secundarios de la colocación de marcadores de tejido. Tener cuidado al introducirlo cerca de un implante mamario para evitar la perforación de la cápsula del implante. Antes del uso, inspeccionar el envase y el producto para detectar daños. Producto para un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar. Después del uso, manipular y desechar conforme a la práctica médica aceptada y a la normativa aplicable.

GENÉRICO	CLAVE	DESCRIPCIÓN	ESPECIALIDAD O SERVICIO	INDICACIONES DE USO
SACABOCADOS PARA BIOPSIA	060.820.0500 060.820.0508 060.820.0516	Instrumento manual, estéril y desechable para biopsia cutánea, con diseño sin uniones de acero inoxidable, mango acanalado y borde circular cortante. La medida se encuentra identificada en el instrumento. Diámetro: 5 mm. Caja con 50 piezas. Diámetro: 6 mm. Caja con 50 piezas. Diámetro: 8 mm. Caja con 50 piezas.	Dermatología, Mastología, Cirugía oncológica.	Obtención de muestras de piel y tejido superficial de la mama y del complejo areola-pezón para evaluación histopatológica.

	Generalidades
El sacabocados permite obtener una muestra cilíndrica de piel y tejido superficial para evaluación histopatológica. Las presentaciones de 5 mm, 6 mm y 8 mm comparten el mismo principio de funcionamiento.

	Reacciones adversas
Dolor, sangrado, hematoma, infección y alteraciones de la cicatrización.

	Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: no se describen contraindicaciones específicas del dispositivo. Precauciones: seleccionar el diámetro de acuerdo con el sitio y la extensión de la lesión. Utilizar bajo técnica aséptica, verificar la integridad del empaque y realizar hemostasia y cierre de la herida cuando corresponda. Producto estéril y desechable. No reutilizar.

GENÉRICO	CLAVE	DESCRIPCIÓN	ESPECIALIDAD O SERVICIO	INDICACIONES DE USO
GUÍA DE LOCALIZACIÓN DE LESIONES MAMARIAS PARA SISTEMA PARA TOMA DE MUESTRAS DE BIOPSIA	060.345.4443 060.345.4451 060.345.4459 060.345.4467	Dispositivo estéril, apirógeno, desechable. Consta de una cánula con aguja, con cono Luer Lock hembra integrado, y una guía de localización con elementos de fijación dual en la punta distal. Calibre 20 G × 5.7 cm de longitud. Caja con 10 piezas. Calibre 20 G × 7.7 cm de longitud Caja con 10 piezas. Calibre 20 G × 10.7 cm de longitud. Caja con 10 piezas. Calibre 20 G × 13.7 cm de longitud Caja con 10 piezas.	Radiología e Imagenología; Radiología Intervencionista; Cirugía General y Cirugía Oncológica.	Como guía para dirigir biopsias quirúrgicas de lesiones mamarias.

	Generalidades
La guía de localización se coloca bajo control por imagen mediante una cánula con aguja. Los elementos de fijación dual localizados en su extremo distal permiten mantenerla fija en la posición seleccionada para señalar la lesión y orientar la biopsia quirúrgica. Después de la colocación, la cánula puede retirarse o permanecer en el sitio para disminuir el riesgo de transección accidental de la guía durante la intervención quirúrgica.

	Reacciones adversas
Las posibles complicaciones asociadas con el uso del dispositivo son específicas del sitio de aplicación e incluyen hematoma, hemorragia, infección, lesión de los tejidos adyacentes, dolor, sangrado, hemoptisis, hemotórax, perforación de tejidos, órganos o vasos no objetivo y neumotórax.

	Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: ninguna conocida. Precauciones: el dispositivo debe ser utilizado únicamente por personal médico capacitado en su uso indicado, sus limitaciones y las posibles complicaciones de las técnicas percutáneas con aguja. Su introducción debe realizarse bajo control por imagen, como ecografía, rayos X o tomografía computarizada. El producto no ha sido sometido a pruebas para determinar su compatibilidad con la obtención de imágenes por resonancia magnética. Antes de utilizarlo, deben inspeccionarse la guía y la cánula con aguja para identificar daños en la punta, dobleces en el eje, deformación de los elementos de fijación u otras imperfecciones que puedan impedir su funcionamiento correcto. No utilizar si el dispositivo o el envase están dañados. No reutilizar. No reesterilizar.

GENÉRICO	CLAVE	DESCRIPCIÓN	ESPECIALIDAD O SERVICIO	FUNCIÓN
HIALURONATO DE SODIO	060.833.0361 060.833.0429 060.833.0379 060.833.0437 060.833.0445 060.833.0460	Solución estéril elasto-viscosa para aplicación intra-articular Cada ml contiene: Hialuronato de sodio 10 mg Caja o Envase con jeringa con 2 ml. Hialuronato de sodio 15 mg Caja o Envase con jeringa con 2 ml. Hialuronato de sodio 10 mg Caja o envase con 3 jeringas con 2 ml. Hialuronato de sodio 15 mg Caja o envase con 3 jeringas con 2 ml. Hialuronato de sodio 10 mg Envase con 1 jeringa prellenada con 60 mg/6 ml. Estéril Hialuronato de sodio 20mg Caja de cartón con 1 jeringa con 98mg/4.9mL. Estéril	Traumatología y Ortopedia	Ayuda a la reposición de líquido sinovial después de artrocentesis. El ácido hialurónico es un componente normal de líquido sinovial y desempeña un papel central en el mantenimiento del medio fisiológico interno de la articulación.

	Generalidades
Sustituto del líquido sinovial auxiliar en el tratamiento de osteoartrosis de rodilla y cadera, que no responden al tratamiento farmacológico y que no pueden someterse a cirugía.

	Reacciones adversas
Dolor y edema.

	Contraindicaciones y Precauciones
Heridas infectadas o intensamente inflamadas o en pacientes que sufren enfermedades o infecciones de la piel en el área de aplicación de la inyección.

Nombre Genérico:	SISTEMA RIS/PACS
Clave: 531.829.0939	Especialidad (es): Imagenología.	Servicio(s): Imagenología.

Indicaciones de uso y Descripción	Sistema que integra la gestión administrativa y clínica de los estudios auxiliares de diagnóstico por imagen (RIS) con el almacenamiento, comunicación y visualización de imágenes médicas digitales (PACS), optimizando el flujo de trabajo, la interpretación y la disponibilidad de información conforme a estándares internacionales. La descripción de esta cédula es configurable y se deberá ajustar de acuerdo a las necesidades específicas de cada unidad médica: 1.  Sistema de Información Radiológica (RIS): 1.1.     Trazabilidad inalterable del flujo de trabajo: acciones de usuario, estados del estudio y tiempos. 1.2.     Gestión y configuración de roles y permisos, según perfiles de usuario, habilitando o restringiendo módulos, visitas y/o acciones. 1.3.     Interfaz de usuario en idioma español. 1.4.     Anexar documentos clínicos complementarios. 1.5.     Integración con el Sistema de Información Hospitalaria (HIS) mediante estándares HL7 (ADT, ORM, ORU) y protocolos HL7 FHIR para recibir datos demográficos, clínicos y administrativos del paciente. 1.6.     Módulo de gestión de agenda para programación, administración y control de citas y estudios. 1.6.1.     Programación y cancelación de citas y estudios de acuerdo con los permisos definidos por roles. 1.6.2.     Registro de modalidades DICOM con asociación a estudios y/o protocolos de estudio. 1.6.3.     Configuración de disponibilidad y restricciones de agenda por modalidad y de acuerdo a opciones específicas del área de imagen. 1.6.4.     Selección de sala para la realización del estudio. 1.6.5.     Alertas o bloqueo de programación ante restricciones operativas (equipos ocupados, mantenimiento, duplicidad). 1.6.6.     Funcionalidad de comunicación entre los diferentes roles del área en mismo sistema. 1.7.     Módulo de recepción para registro, validación y control de pacientes y estudios 1.7.1.     Registro de paciente. 1.7.2.     Arribo de paciente. 1.7.3.     Visualización, exportación (PDF u otros formatos estándar) e impresión de resultados de estudios. 1.7.4.     Registro de estudios/pacientes no programados/agendados. 1.7.5.     Registro de estudios provenientes de instituciones externas o referidos. 1.7.6.     Cuestionarios configurables. 1.7.7.     Adjuntar y visualizar documentos asociados al paciente o estudio (indicaciones, consentimientos, estudios previos, formularios). 1.7.8.     Capacidad de registrar campos adaptables a su flujo de trabajo para trazabilidad. (Médicos radiólogos, tecnólogos, enfermeras). 1.8.     Módulo operativo para el Técnico Radiólogo 1.8.1.   Captura de notas del Técnico Radiólogo visibles para el médico radiólogo. 1.8.2.     Acceso al historial de estudios del paciente. 1.8.3.     Visualización en tiempo real del estatus de las citas programadas. 1.8.4.     Registro del consumo de insumos o materiales utilizados durante la realización del estudio. 1.9.     Lista de trabajo (Worklist) 1.9.1.     Lista de trabajo dinámica, configurable y personalizable por usuario, con selección y reorganización de columnas, campos visibles, filtros y criterios de ordenamiento. 1.9.2.     Alerta sobre información faltante o inconsistente en la orden o el estudio. 1.9.3.     Integración RIS/PACS para ingresar credenciales (usuario y contraseña) de acceso una sola vez. 1.10.    Módulo de información estadística 1.10.1.    Generación de indicadores de productividad. 1.10.2.    Indicadores de volumen de estudios: agendados, realizados etc. 1.10.3.    Información del recuento total de informes verificados. 1.10.4.    Gráficos en tiempo real y por rangos de fecha. 1.10.5.    Deberá contar con una interfaz de usuario y dashboards configurables por rol que permitan mostrar, calcular y obtener indicadores del flujo de trabajo. 1.10.6.    Dashboard que indique del estatus del estudio en tiempo real. 1.10.7.    Generación de reportes estadísticos configurables por el usuario y exportación. 1.11.    El sistema deberá ser capaz de incorporar algoritmos para eficientar el flujo de trabajo del sistema RIS-PACS y apoyo al diagnóstico realizado por los médicos radiólogos 1.12.    Apoyo en la estructuración de reportes radiológicos. Deberá contar con un Módulo de Reporte Radiológico Único, Integrado y estructurado, nativamente en la interfaz del PACS, el cual deberá contar con reconocimiento de voz de grado médico, plantillas estructuradas y capacidad de vinculación automática de mediciones y/o hallazgos. 2.  Sistema de Almacenamiento y distribución de Imágenes Médicas (PACS): 2.1.     Deberá contar con Declaración de Conformidad DICOM (DICOM Conformance Statement), interfaz de usuario en idioma español, capacidades de acceso local y/o remoto, así como seguridad centralizada mediante gestión de permisos e integración con servicios de directorio institucional (Active Directory). 2.2.     Configuración de modalidades DICOM sin límite de licenciamiento por dispositivo. 2.3.     Distribución de estudios vía red institucional o enlaces remotos seguros, garantizando que todas las conexiones operen bajo protocolos de seguridad HTTPS. 2.4.     Visualización de expediente radiológico del paciente en miniatura. 2.5.     Mostrar historial de estudios de imagen realizados dentro de la red local y/o institucional. 2.6.     Brindar acceso a la información radiológica de acuerdo a los perfiles previamente definidos por el usuario. 2.7.     Capacidad de visualización del estudio por dos o más usuarios de forma simultánea. 2.8.     Almacenamiento en formato nativo y visualización de imágenes médicas en formatos DICOM, no DICOM. 2.9.     Instalación y operación en modalidad "On-Premise" dentro del entorno hospitalario (servidores locales) o mediante arquitectura híbrida que combine infraestructura local (On premise) y servicios de almacenamiento/respaldo en nube. 2.10.    Prueba de auditoría y autentificación de nodos vinculados a PACS. Conforme a DICOM Conformance Statement. 2.11.    Compatibilidad con Sintaxis de Transferencia y Esquemas de Compresión DICOM: 2.11.1.    Sin pérdida. (lossless). 2.11.2.    Con pérdida. (lossy). 2.11.3.    DICOM JPEG 2000. 2.11.4.    DICOM JPEG. 2.12.    Ventana de visualización: 2.12.1.    Conciliación (merge) de la información del paciente. 2.12.2.    Presentación de imágenes DICOM sin compresión. 2.12.3.    Referencias cruzadas de identificadores de pacientes. 2.12.4.    Nota de imagen clave. 2.13.    Herramientas del Visor PACS radiólogo. La Unidad Médica identificará y adicionará herramientas conforme a sus necesidades clínicas y operativas específicas. 2.13.1.    Reconstrucción multiplanar (MPR) 2.13.2.    Proyección de máxima intensidad (MIP), mini MIP. 2.13.3.    Herramientas de medición ortopédica: ángulo de Cobb, mediciones pélvicas. 2.13.4.    Herramientas de medición avanzada: 2.13.4.1.    Mano alzada. 2.13.4.2.    Elíptica. 2.13.4.3.    Rectangular. 2.13.4.4.    Medición de ángulos. 2.13.5.    Personalización de protocolos de lectura de imágenes DICOM por usuario (Hanging protocol o display protocol). 2.13.6.    Visualización y reproducción de estudios en formato de video DICOM (cine), con control de velocidad de fotogramas. 2.13.7.    Acceso a información DICOM y no DICOM desde una misma interfaz. 2.13.8.    Sincronización de nivel de ventana en la misma o diferente serie. 2.13.9.    Nivel de ventana WW/WL, por imagen, por serie y por estudio. 2.13.10.  Medición de unidades Hounsfield (HU), medición puntual y por región de interés. 2.13.11.  Mediciones en MPR. 2.13.12.  Medición lineal. 2.13.13.  Manipulación de imagen: 2.13.13.1.  Rotación. 2.13.13.2.  Espejo. 2.13.13.3.  Inversión. 2.13.13.4.  Giro. 2.13.14.  Marcado/etiquetado automático de columna. 2.13.15.  Herramientas de manipulación de imagen: 2.13.15.1.  Zoom. 2.13.15.2.  Lupa. 2.13.15.3.  Paneo. 2.13.15.4.  Mediciones. 2.13.15.5.  Cine. 2.13.16.  Agregar texto, flechas, comentarios. 2.13.17.  Función para dividir pantalla para la visualización de series. 2.13.18.  Presets configurables de nivel de ventana por usuario. 2.13.19.  Configuración de atajos de herramientas por usuario. 2.13.20.  Medición del índice cardiotorácico. 2.13.21.  Triangulación de punto de interés entre imágenes multiplanares. 2.13.22.  Anonimización para visualización, ocultar las anotaciones de la imagen. (Anotaciones demográficos del paciente, mediciones y/o modalidad). 2.13.23.  Visualización integrada de informes y estudio. 2.13.24.  Mediciones calibrables (cm, milímetros, pulgadas) 2.13.25.  Capacidad de calibrar la herramienta de medición para toma de medidas en ultrasonido. 2.13.26.  Capacidad de calibrar la herramienta de medición para toma de medidas en fluoroscopia. 2.14.    Herramienta de identificación estadística en el Informe Radiológico 2.14.1.    Filtros configurables por atributos del paciente, estudio o modalidad. 2.14.2.    Mecanismos para asegurar el llenado de espacios DICOM SR(Informe Estructurado DICOM) 2.14.3.    Búsqueda en informe estructurado por palabra clave.
	2.15.    Visualización para Médicos Referentes (Visor Ligero): 2.15.1.    Visualizador zero footprint. 2.15.2.    Deberá contar con autenticación dentro de la Unidad Médica. 2.15.3.    Herramientas de manipulación de imagen (zoom, paneo, mediciones, cine, MPR, MIP). 2.15.4.    Visualización de estudios previos e imágenes clave. 2.15.5.    Comparación simultánea de múltiples estudios. 2.15.6.    Acceso vía navegador web (Chrome, Edge, Firefox, Safari) mediante tecnología HTML5. 2.15.7.    Acceso a información DICOM y no DICOM desde una misma interfaz. 2.15.8.    Capacidad de visualización de reportes preliminares configurables de acuerdo a la necesidad del sitio. 2.15.9.    Capacidad de integración con expediente electrónico, EMR/HIS. 2.16.    Distribución de estudios e informes en medios portátiles. 2.16.1.    El sistema debe permitir la exportación de uno o varios estudios a medios portátiles (USB, CD/DVD u otros equivalentes), cumpliendo el estándar DICOM e incluyendo el Informe Radiológico asociado. 2.16.2.    Visor de estudios DICOM portátil autoejecutable dentro del medio portátil exportado y compatible al menos con Windows 11 o superior o equivalente. 2.16.3.    Visor ligero compatible con Windows o equivalente para visualizar los estudios sin necesidad de instalar software adicional. 2.17.    Ciberseguridad: 2.17.1.    Cumplimiento de encriptado de seguridad de al menos 256 bits. 2.17.2.    Cumplimiento con estándares internacionales de protección de datos clínicos (HIPAA) o GDPR. 2.17.3.    Trazabilidad Total (Audit Logs). 2.17.4.    Active Directory / LDAP. 2.17.5.    Anonimización DICOM. 2.17.6.    Control de Acceso y Gestión de Usuarios: 2.17.6.1.    Autenticación mediante credenciales de usuario y contraseña. 2.17.6.2.    Configuración de cierre de sesión por tiempo de inactividad 2.17.6.3.    Administración de usuarios por roles, con permisos diferenciados según funciones. 2.17.6.4.    Trazabilidad completa de actividades por usuario. 2.17.7.    La solución deberá cumplir con la legislación mexicana vigente en protección de datos personales y con los lineamientos institucionales de seguridad de la información, así como con estándares internacionales aplicables (ISO/IEC 27001 o equivalentes). 2.17.8.    Cifrado de la Información: 2.17.8.1.    Cifrado de datos en tránsito mediante protocolos seguros. 2.17.8.2.    Cifrado de datos en reposo en servidores, estaciones de trabajo y repositorios de almacenamiento. 2.17.8.3.    Gestión segura de llaves criptográficas. 2.17.9.    Deberá garantizar el cifrado de datos en tránsito mediante protocolos seguros, estableciendo la obligatoriedad del uso de HTTPS para DICOMweb. Todo intercambio de servicios web destinado a la visualización o distribución de imágenes deberá cumplir con el estándar HTTPS bajo TLS 1.2 o superior, requiriéndose además el uso de certificados digitales, los cuales serán proporcionados por la unidad médica correspondiente. 2.17.10.  Segmentación de red y control de acceso perimetral: 2.17.10.1.  Deberá garantizar el aislamiento mediante una VLAN Médica al ser plenamente compatible con arquitecturas de red segmentadas. En este sentido, el tráfico de imágenes y datos de los pacientes operará de manera exclusiva dentro de esta red dedicada, la cual permanecerá aislada de la red administrativa y sin exposición directa a internet con el fin de minimizar el riesgo de movimientos laterales de amenazas. 2.17.10.2.  Deberá garantizar una validación de conexión robusta mediante la implementación de filtros de seguridad que restrinjan el acceso únicamente a nodos autorizados. Dicha restricción se ejecutará a través de la validación concurrente de direcciones IP y Application Entity Titles (AET), permitiendo que el sistema realice una gestión y un bloqueo proactivo de cualquier entidad que no se encuentre debidamente registrada en la red médica. 2.17.11.  Registro de eventos y monitoreo: 2.17.11.1.  Deberá integrar un registro centralizado de eventos orientado a generar y almacenar de manera continua todos los sucesos relevantes para la seguridad del sistema. Asimismo, se contempla la implementación de software antivirus dentro de la red DICOM en los casos donde la arquitectura técnica así lo requiera, con el fin de fortalecer la protección de los datos ante posibles amenazas. 2.17.11.2.  Deberá generar alertas y notificaciones en tiempo real ante la detección de actividades sospechosas o cualquier incumplimiento de las políticas de seguridad, asegurando una respuesta inmediata ante posibles vulnerabilidades del entorno. 2.17.12.  Interoperabilidad segura: 2.17.12.1.  Integración PACS/RIS, VNA y sistemas clínicos mediante estándares internacionales. 2.17.12.2.  Mecanismos de autenticación y autorización para integraciones externas. 2.17.12.3.  Protección de interfaces y APIs contra accesos no autorizados. 2.17.13.  Gestión de vulnerabilidades y actualizaciones: 2.17.13.1.  Evaluaciones periódicas de vulnerabilidades. 2.17.13.2.  Capacidad para aplicar actualizaciones sin afectar la continuidad. 2.17.14.  Conectividad de modelo híbrido hacia la nube: 2.17.14.1.  Garantizar que la información al momento de ser enviada y almacenada en la nube cumpla con estándares internacionales para la protección de datos 2.17.14.2.  Garantizar la ciberseguridad de la VPN (hardware o software) contra ataques de malware 3.  Informes Radiológicos: 3.1.     Generación de informe radiológico dentro de la solución RIS-PACS garantizando que existe una correlación con el estudio. 3.2.     Elaboración del informe desde cualquier estación autorizada. 3.3.     Administración de plantilla basada en el contenido del estudio. 3.4.     Personalizar plantillas. 3.5.     Autollenado de campos a partir de metadatos DICOM. 3.6.     Inclusión de mediciones e imágenes clave o hipervínculos de hallazgos generadas en el PACS. 3.7.     Visualización de informes previos, cuando existan. 3.8.     Soporte de al menos dos niveles de firma (interprete y verificador) en reportes, asociados a la base de médicos según permisos. 3.9.     Capacidad de modificación del informe final de acuerdo a las políticas institucionales, manteniendo la trazabilidad. 3.10.    Soporte para adendas con sello de tiempo y trazabilidad. 3.11.    Búsqueda de expedientes y/o informes radiológicos mediante filtros, palabras clave, con campos configurables. 3.12.    Reportes estructurados con plantillas configurables y compatibles con estándares internacionales. 3.13.    Herramientas de edición de texto con capacidad de corrección, inserción de imágenes (jpg, png, bmp, tiff) y previsualización. 4.  Integración e Interoperabilidad del Sistema PACS-RIS: (Cuando aplique) 4.1.     Deberán considerarse los mensajes (HL7, FHIR, XML,SHARED FOLDER, WEB ORDER, etc) necesarios para la completa integración desde los sistemas RIS/PACS al Sistema Hospitalario. 4.2.     Estándar internacional IHE: 4.2.1.     Scheduled Workflow (SWF). 4.2.2.     Access to Radiology Information (ARI). 4.2.3.     Patient Information Reconciliation (PIR). 4.2.4.     Consistent Presentation of Images (CPI). 4.2.5.     Portable Data for Imaging (PDI). 4.2.6.     Key Image Note (KIN). 4.2.7.     Cross-enterprise Document Reliable Interchange (XDR). 4.3.     VNA (Vendor Neutral Archive): 4.3.1.     El sistema PACS deberá demostrar capacidad de integración con cualquier sistema VNA del mercado, independientemente del fabricante mediante estándares internacionales. 4.3.2.     Capacidad de integrarse mediante estándares IHE con un VNA. 4.3.3.     Asegurar la interoperabilidad bajo estándares internacionales a VNA. 4.3.4.     Consultar y recuperar estudios a través del protocolo DICOM desde el VNA. 5.  Herramientas avanzadas de postproceso: En esta sección, la unidad médica identificará y marcará únicamente los numerales pertinentes conforme a sus necesidades clínicas y operativas específicas. Las unidades médicas deberán considerar las modalidades (TC, RM, etc) con las que cuenta al momento de definir y detallar la cédula para evitar adquirir licencias innecesarias.
	Marcar únicamente los numerales del apartado 5.1 al 5.14 que resulten necesarios, conforme a los requerimientos clínicos y operativos de la unidad médica Si No Observac iones Cantida d de usuarios concurr entes 5. 1 .- Aplicaciones de Postproceso Avanzado: 5.1.1 .- Acceso integrado a aplicaciones de postproceso avanzado, de forma nativa o de terceros, mediante protocolos estándar o APIs desde el perfil del usuario RIS-PACS, gestionado por la Unidad Médica.         5.1.2 .- Servidor que permita el acceso a más de un médico radiólogo a la vez. (la cantidad será definida por la Unidad Médica).         5.1.3 .- Visualización de estudios DICOM multimodalidad, independientemente del fabricante del equipo de adquisición.         5.1.4 .- Sincronización automática entre estudios de TC y/o RM.         5.1.5 .- Soporte para múltiples modos de visualización (2D, oblicuo, MIP/MinIP, MPR, u otros equivalentes).         5.1.6 .- Referencia cruzada sincronizada entre todas las vistas, incluyendo líneas de referencia.         5. 2 .- Herramientas Avanzadas de Reconstrucción 3D: 5.2.1 .- Renderización de volumen de alta resolución.         5.2.2 .- Protocolos de reconstrucción predefinidos y configurables por el usuario.         5.2.3 .- Selección y recorte de Volumen de Interés (VOI).         5.2.4 .- Aplicación de planos y bloques de corte.         5.2.5 .- Herramientas de segmentación con definición y selección de tejidos.         5.2.6 .- Remoción automática de hueso.         5.2.7 .- Remoción automática de camilla.         5.2.8 .- Herramientas de medición tridimensional (longitud, ángulos, áreas, volúmenes).         5.2.9 .- Referencia cruzada entre vistas 2D/3D.         5.2.1 0 .- Visualización simultánea de los tres planos anatómicos (Axial, Sagital, Coronal).         5. 3 .- Herramienta avanzadas de mastografía: 5.3.1 .- Alerta o indicador de imagen no leída.         5.3.2 .- Lectura de imágenes de tomosíntesis.         5.3.3 .- Zoom inteligente.         5.3.4 .- Filtros especializados y personalizados.         5.3.5 .- Lupas Simultáneas.         5.3.6 .- Inversión de contraste.         5.3.7 .- Ajuste de brillo y contraste.         5.3.8 .- Anotaciones en espejo.         5.3.9 .- Alineación automática de la pared torácica.         5.3.1 0 .- Exploración de la imagen por segmentos.         5.3.1 1 .- Ubicación del cuadrante anatómico durante el zoom.         5.3.1 2 .- Líneas de referencia cruzada.         5.3.1 3 .- Alineación automática de pezones.         5. 4 .- Herramientas Avanzadas de Volumen: 5.4.1 .- Exportación de resultados y mediciones derivadas del análisis volumétrico.         5.4.2 .- Fusión de imágenes multimodalidad, mínimo PET, CT, RM, SPECT.         5.4.3 .- Comparación volumétrica entre estudios actuales y previos.         5.4.4 .- Sincronización automática de ROI.         5.4.5 .- Registro y correspondencia automáticos de volumen entre tomografías computadas y/o resonancias magnéticas.
	5. 5 .- Herramientas avanzadas de análisis de vasos: 5.5.1 .- Generación de trayectorias (centerline) sobre volumen y vasos sanguíneos o reconstrucciones MIP.         5.5.2 .- Reconstrucción MPR curvada 3D a lo largo del trayecto vascular.         5.5.3 .- Identificación y marcado de segmentos ocluidos.         5.5.4 .- Mediciones para análisis de aneurismas y planificación endovascular.         5.5.5 .- Medición de Estenosis.         5. 6 .- Herramienta Avanzadas de Oncología: 5.6.1 .- Herramientas para evaluación y seguimiento de lesiones en Tomografía Computada y Resonancia Magnética.         5.6.2 .- Segmentación automática o semiautomática en estudios de tomografía y mediciones 2D/3D aplicables a pulmón, hígado, nódulo linfático y otras estructuras.         5.6.3 .- Asociación y correspondencia de lesiones entre estudios actuales y previos.         5.6.4 .- Herramientas de edición y corrección manual de segmentaciones.         5.6.5 .- Marcadores anatómicos para identificación y seguimiento.         5.6.6 .- Cálculos de seguimiento para evaluación de tamaño y cambios de volumen a lo largo del tiempo.         5.6.7 .- Exploración de lesiones marcadas.         5.6.8 .- Comparación cuantitativa mediante gráficos o tablas para soporte a la planificación.         5. 7 .- Herramientas avanzadas de PET/CT: 5.7.1 .- Sincronización automática entre las series PET y CT.         5.7.2 .- Control del porcentaje de mezcla (blending) para fusión PET/CT.         5.7.3 .- Cálculo de parámetros SUV (máximo, mínimo y promedio) dentro de una ROI.         5.7.4 .- Cálculo de volumen de contorno ISO de máxima intensidad.         5.7.5 .- Visualización 3D de la fusión PET/CT y NM/CT.         5.7.6 .- Exportación de series fusionadas.         5.7.7 .- Visualización de diferentes secuencias.         5. 8 .- Herramientas avanzadas de abdomen: 5.8.1 .- Segmentación de las regiones grasas periférica y visceral.         5.8.2 .- Cálculo automático de la relación entre la grasa periférica y la visceral.         5.8.3 .- Cálculo automático del perímetro de la cintura.         5.8.4 .- Ajuste del umbral de intensidad de la grasa.         5.8.5 .- Herramientas manuales para editar la Segmentación.         5.8.6 .- Informe específico de evaluación de la grasa.
	5. 9 .- Herramientas avanzadas de hígado: 5.9.1 .- Segmentación de estructuras anatómicas hepáticas en adquisiciones de TC.         5.9.2 .- Visualización de estructuras anatómicas segmentadas en modo de superficie.         5.9.3 .- Herramientas manuales para la edición de la Segmentación y la anotación de ROI 2D y 3D.         5.9.4 .- Cálculo de los territorios vasculares de las venas porta y hepática.         5.9.5 .- Creación y optimización de la superficie de resección en 2D MPR.         5.9.6 .- Creación y optimización de la superficie de resección en 3D.         5.9.7 .- Cálculo automático del volumen y del porcentaje relativo de remanente parénquima resecado y lesiones.         5.9.8 .- Posicionamiento y comparación de múltiples planes quirúrgicos.         5.9.9 .- Exportación del modelo 3D del hígado en documentos PDF 3D.         5. 10 .- Herramientas avanzadas de colon: 5.10. 1 .- Zoom 3D en un pólipo (Fullsight).         5.10. 2 .- Doble pantalla para exploración prona y supina.         5.10. 3 .- Sincronización de endoscopia MPR y endoscopia/endosco pia.         5.10. 4 .- Segmentación automática del colon.         5.10. 5 .- Búsqueda de la línea central totalmente automatizada.         5.10. 6 .- Herramientas de corrección de la Segmentación.         5.10. 7 .- Limpieza y substracción automática de fluidos.         5.10. 8 .- Medición y localización de pólipos.         5. 11 .- Herramientas avanzadas de Neurología: 5.11. 1 .- Diseño y flujo de trabajo dedicados para lesiones isquémicas.         5.11. 2 .- Corrección automática de movimiento.         5.11. 3 .- Detección automática del parénquima cerebral.         5.11. 4 .- Segmentación automática del parénquima cerebral.         5.11. 5 .- Cálculo automático de AIF y VOF locales, de los resultados de perfusión (CBV, CBF, rCBF, Tmax, MTT, TTP), de mapas de perfusión por CT cuantificados y codificados por colores, del volumen y la proporción de discrepancias.         5.11. 6 .- Mediciones de ROI simétricas.         5.11. 7 .- Perfusión Cerebral CT.         5.11. 8 .- Análisis de datos de TC de perfusión cerebral en 3D o 4D.         5.11. 9 .- Detección de posición y corrección de arterias y venas.         5.11. 10 .- Perfusión Cerebral MR.         5.11. 11 .- Craneotomía / Análisis Tensor.         5.11. 12 .- Capacidad de mezclarse con el mapa ADC.         5.11. 13 .- Extracción de Vasos.         5.11. 14 .- Visualización de arteria, vena y calcio.         5.11. 15 .- Muestre el resultado de la extracción del vaso cerebral como 3D, MIP o fusión.         5.11. 16 .- Visualización estereoscópica usando dos imágenes 3D con diferentes ángulos.
	5. 12 .- Herramientas avanzadas de Cardiología: 5.12. 1 .- Análisis de 4 cámaras.         5.12. 2 .- Análisis de Válvula Aórtica (TAVR).         5.12. 3 .- Puntuación de Calcio.         5.12. 4 .- Análisis de Ablación Cardíaca.         5.12. 5 .- Función Cardíaca CT.         5.12. 6 .- Función Cardíaca MR.         5.12. 7 .- Función Cardíaca.         5.12. 8 .- Perfusión Cardíaca CT.         5.12. 9 .- Mapa Tx Cardíaco.         5.12. 10 .- Análisis Coronario CT.         5.12. 11 .- Análisis Coronario MR.         5.12. 12 .- Realce Tardío.         5.12. 13 .- Flujo MR y/o 4D flow.         5.12. 14 .- Análisis de Válvula Mitral.         5. 13 .- Herramientas avanzadas de Neumología: 5.13. 1 .- Análisis Pulmonar / Vía Aérea.         5.13. 2 .- Extracción automática y semiautomática del campo pulmonar y lóbulos pulmonares.         5.13. 3 .- Extracción del área de contacto entre el campo pulmonar y el diafragma.         5.13. 4 .- Extracción semiautomática y cálculo de volumen nódulos en campo pulmonar.         5.13. 5 .- Extracción de regiones bronquiales y medición del diámetro de los bronquios.         5.13. 6 .- Valores de señal, puntuación de Goddard y análisis de conglomerados de baja atenuación para la región del campo pulmonar.         5.13. 7 .- Comparación de nódulos, atenuación y vía aérea entre estudios actuales y previos.         5.13. 8 .- Análisis Resección Pulmonar.         5.13. 9 .- Extracción y visualización de la región del diafragma.         5.13. 10 .- Extracción de tumores y cálculo de volumen.         5.13. 11 .- Extracción automática de la arteria pulmonar, la vena pulmonar y el bronquio.         5.13. 12 .- Cálculo de los territorios de vasos pulmonares y bronquios de la región del campo pulmonar.         5. 14 .- Herramientas avanzadas de Urología: 5.14. 1 .- Análisis Renal.         5.14. 2 .- Volumetría Renal.           6.  Infraestructura digital/Hardware: 6.1.     Servidor(es) PACS / RIS: 6.1.1.     Operar de forma autónoma en infraestructura local y/o integrarse con servicios de nube en esquemas híbridos, en caso de que así lo determine o requiera la unidad médica. 6.1.2.     Procesador con mínimo 16 núcleos o mayor, frecuencia base 2GHz o mayor. 6.1.3.     Sistemas operativos de servidor Windows, UNIX o Linux. 6.1.4.     Memoria RAM de 128 GB o mayor (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades) 6.1.5.     Tarjeta de red con dos puertos 10/25GbE o mayor. 6.1.6.     Adaptador de red de servidor, Quad Port 1GbE o mayor. 6.1.7.     Sistema de energía con doble fuente redundante o mayor. 6.1.8.     Asegurar la continuidad del Servicio de acuerdo a la necesidad de la Unidad Médica, al menos un 95% de disponibilidad. 6.1.9.     En caso de ser una arquitectura híbrida se deberá proveer el hardware y/o software necesario para garantizar la conectividad entre el sistema local (On Premise) y el almacenamiento/respaldo nube 6.2.     Almacenamiento 6.2.1.     La Unidad de Almacenamiento de Imágenes Médicas deberá contemplar la capacidad suficiente para gestionar y conservar los estudios conforme a las distintas modalidades y a la volumetría generada pudiendo implementarse en infraestructura local institucional y/o en esquemas híbridos de almacenamiento/respaldo en nube (en caso de que así lo determine o requiera la unidad médica) garantizando un periodo de resguardo que cubra como mínimo cinco años o mayor (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades). 6.2.2.     En caso de utilizar una arquitectura híbrida el almacenamiento local (On Premise) será entre 0 a 2 años y el resto en almacenamiento/respaldo en nube (la unidad médica podrá solicitar el periodo de tiempo de acuerdo a sus necesidades). 6.3.     Sistema de Respaldo (Back Up) de acuerdo a las necesidades e infraestructura de la unidad médica, en formato nativo DICOM con su reporte conciliado (PDF encapsulado y/o reporte estructurado. 6.4.     Sistema de Respaldo (Back Up) de acuerdo a las necesidades e infraestructura de la unidad médica de base de datos estructurado. 6.5.     Estación de trabajo de diagnóstico para Médico Radiólogo (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas): 6.5.1.     Procesador de 6 núcleos físicos o mayor, con frecuencia mínima de 3.8 GHz. 6.5.2.     Sistema operativo Microsoft Windows 11 Profesional o superior en idioma español. 6.5.3.     Memoria RAM de 32 GB o mayor. (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades). 6.5.4.     Tarjeta gráfica de 4 GB de memoria dedicada o mayor (acorde al número y características de monitores elegidos por la unidad médica). 6.5.5.     Disco duro SSD de 512 GB o mayor. (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades). 6.5.6.     Al menos los siguientes puertos y ranuras: 6.5.6.1.     USB 3.1 tipo A o C o equivalente. 6.5.6.2.     Puerto HDMI. 6.5.6.3.     2 ranuras PCIe x16. 6.5.6.4.     Puerto Display Port (DP).
	6.5.7.     Periféricos: 6.5.7.1.     Mouse. 6.5.7.2.     Teclado. 6.5.7.3.     Monitor administrativo de 18.5" o mayor. (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades) 6.5.8.     Redes y conectividad: 6.5.8.1.     Conectividad inalámbrica: Wi Fi, y Bluetooth. 6.5.8.2.     Conectividad alámbrica: Ethernet RJ 45. con una velocidad de 1GB, o mayor. 6.5.9.     Monitor grado médico: (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas): 6.5.9.1.     Tamaño de pantalla: 21 pulgadas o mayor. 6.5.9.2.     Resolución: 2048 x 1536 píxeles (3MP) o mayor. 6.5.9.3.     Tecnología de pantalla: IPS/LED a color. 6.5.9.4.     Autocalibración con Sensor Frontal. 6.5.9.5.     Conectividad: DisplayPort y HDMI opcional DVI. 6.5.10.    Regulador de voltaje con batería de respaldo con tiempo de respaldo de al menos 10 minutos para todo el equipo de cómputo. 6.6.     Estación de trabajo de diagnóstico destinada al Médico Radiólogo, para estudios de mastografía. En caso que la unidad médica no cuente con esta especialidad no deberá solicitarlo como parte de la cédula (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas): 6.6.1.     Procesador de 6 núcleos físicos o mayor, con frecuencia mínima de 3.8 GHz. 6.6.2.     Sistema operativo Microsoft Windows 11 Profesional o superior en idioma español. 6.6.3.     Memoria RAM de 64 GB o mayor. (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades). 6.6.4.     Tarjeta gráfica de 8 GB de memoria dedicada o mayor (acorde al número y características de monitores elegidos por la unidad médica). 6.6.5.     Disco duro SSD de 512 GB o mayor. (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades) 6.6.6.     Al menos los siguientes puertos y ranuras: 6.6.6.1.     USB 3.1 tipo A o C o equivalente. 6.6.6.2.     Puerto HDMI. 6.6.6.3.     2 ranuras PCIe x16. 6.6.6.4.     Puerto Display Port (DP). 6.6.7.     Periféricos: 6.6.7.1.   Mouse. 6.6.7.2.     Teclado. 6.6.7.3.     Monitor administrativo de 18.5" o mayor. (la unidad médica podrá solicitarlo de acuerdo a sus necesidades) 6.6.8.     Redes y conectividad: 6.6.8.1.     Conectividad inalámbrica: Wi Fi, y Bluetooth. 6.6.8.2.     Conectividad alámbrica: Ethernet RJ 45. con una velocidad de 1GB, o mayor. 6.6.9.     Monitor grado médico (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas): El usuario tendrá la opción de elegir entre Dos monitores de grado médico de 5MP, o un monitor de grado médico de 12MP. 6.6.9.1.     Tamaño de pantalla: a) en caso de ser dos monitores: 21 pulgadas o mayor. b) en caso de ser un monitor: 31 pulgadas o mayor. 6.6.9.2.     Resolución: a) en caso de ser dos monitores: 2,560 x 2,048 píxeles (5 MP) b) en caso de ser un monitor: 4,200 x 2,800 píxeles (12 MP) 6.6.9.3.     Tecnología de pantalla: IPS/LED a color. 6.6.9.4.     Autocalibración con Sensor Frontal. 6.6.9.5.     Conectividad: DisplayPort y HDMI opcional DVI. 6.6.10.    Regulador de voltaje con batería de respaldo con tiempo de respaldo de al menos 10 minutos para todo el equipo de cómputo. 6.7.     Unidad de energía ininterrumpible (UPS) 6.7.1.     Con tiempo de respaldo de al menos 10 minutos para todo el sistema con carga completa (la unidad médica podrá solicitar de mayor tiempo de acuerdo a sus necesidades) 6.7.2.      Voltaje de entrada Nominal 120 V ± 10%.
Refacciones:	Las unidades médicas las seleccionarán, de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo.
Accesorios Opcionales:	1.  Infraestructura digital/Hardware: 1.1.     Equipo Robot Quemador: 1.1.1.     Capacidad de grabación de al menos 15 DVD por hora y 30 CD por hora. 1.1.2.     Tecnología de impresión por tinta a color, de al menos 6 colores (Cian, Cian claro, Magenta, Magenta claro, Amarillo, Negro). 1.1.3.     Regulador de voltaje con batería de respaldo con tiempo de respaldo de al menos 10 minutos. 1.1.4.     Compatible con Windows 11 o superior y conectividad USB y/o Red (LAN). 1.1.5.     Grabación en formato DICOM estándar con visor DICOM embebido, portable y autoejecutable, para su visualización en equipos de cómputo (compatible con Windows y Mac os) sin instalación adicional. 1.1.6.     Equipo de cómputo con los periféricos necesarios para la administración del robot quemador. 1.1.7.     Discos CD o DVD-R. (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas). 1.1.8.     Unidades de almacenamiento USB (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas). 1.1.9.     Sets de tinta. (la cantidad será definida por el área usuaria conforme a sus necesidades operativas). 1.2.     Servidor PACS / RIS: 1.2.1.     "Alta disponibilidad en servidores PACS/RIS" deberá tener la capacidad para permanecer operativo y accesible al menos el 99% del tiempo, minimizando interrupciones por fallas técnicas o mantenimiento. 2.  Sistema de Registro y Gestión de Dosis: 2.1.     La unidad médica determinará las características de este módulo de acuerdo a sus necesidades. 3.  Módulo de apoyo mediante algoritmos de Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (IA) en el RIS: 3.1.     La unidad médica determinará las características de este módulo de acuerdo a sus necesidades. 4.  Módulo de apoyo mediante algoritmos de Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (IA) en el PACS: 4.1.     Detección automática de hallazgos en imágenes médicas. 4.2.     Resaltado automático de lesiones, priorización. 4.3.     Segmentación anatómica y volumétrica para delimitar órganos, tejidos y lesiones en estudios 2D/3D. 4.4.     Apoyo en la elaboración de informes. 4.5.     El sistema deberá ser capaz de incorporar algoritmos de apoyo a la decisión clínica (IA) para eficientar el flujo de trabajo del sistema RIS-PACS y apoyo al diagnóstico realizado por los médicos radiólogos. 4.6.     El módulo de sistema de apoyo a la decisión clínica (IA) para el PACS deberá actuar como un asistente de diagnóstico avanzado, integrado al visor clínico o mediante APIs. 4.7.     Se requerirá que las herramientas de apoyo a la decisión clínica (IA) cumplan estrictamente con regulaciones internacionales (FDA 510(k) y/o Marcado CE) para su uso clínico. 4.8.     El sistema debe permitir la visualización y detección de hallazgos por medio del sistema de apoyo a la decisión clínica (IA) tales como: mapa de calor o segmentación automática o pre-llenado de informes estructurados (pre-reporting) aplicable a la modalidad. 4.9.     La unidad médica determinará las características adicionales de este módulo de acuerdo a sus necesidades. 5.  Informes Radiológicos: 5.1.     Reconocimiento de Voz médico: 5.1.1.     Reconocimiento de voz en español, con diccionarios médicos especializados en radiología. 5.1.2.     Guardado automático del dictado conforme se genera en tiempo real. 5.1.3.     Compatibilidad con procesadores de texto estándar (editores internos, Word u otros equivalentes). 5.1.4.     Que el sistema pueda dividir el entrenamiento de voz y de dispositivo de audio. 5.1.5.     Con capacidad de integrase al sistema PACS/RIS o trabajar de forma independiente. 5.1.6.     Compatibilidad con micrófonos especializados USB y dispositivos de entrada de audio estándar. 5.2.     Micrófono para dictado (la cantidad será definida por la unidad médica) 5.2.1.     Conectividad USB. 5.2.2.     Licencias o drivers necesarias para el funcionamiento del micrófono(s) de acuerdo a las necesidades de la unidad médica. 5.2.3.     Unidireccional con cancelación de ruido ambiental. 5.2.4.     Botones básicos de control: grabar/pausar/detener. 6.  Ciberseguridad: 6.1.     Control de Acceso y Gestión de Usuarios: 6.1.1.     Capacidad de generar instancias de RIS/PACS privado.
Consumibles:	Las unidades médicas las seleccionarán, de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo.