ACUERDO por el que se actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26 de abril de 2025.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Salud.- Secretaría de Salud.- Consejo de Salubridad General.

La Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, con fundamento en los artículos 4, párrafo cuarto, 73, fracción XVI, bases 1a y 3a de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 4, fracción II, 17, fracción X y 28 de la Ley General de Salud; 12, fracciones XIII, XIV y XXIX, 15, 16, fracción I y 17 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; 2, 4, 6, fracciones I y III, 17, fracciones IV y VIII, 21, 48 y 49 de las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, y
CONSIDERANDO
Que la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, en su artículo 4o, párrafo cuarto, reconoce el derecho humano que tiene toda persona a la protección de la salud, señalando que la ley definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud; establecerá la concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general, y definirá un Sistema de Salud para el Bienestar, con el fin de garantizar la extensión progresiva, cuantitativa y cualitativa de los servicios de salud para la atención integral y gratuita de las personas que no cuenten con seguridad social;
Que, de conformidad con los artículos 73, fracción XVI, bases 1a y 3a de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, 4o., fracción II, 17, fracción X y 28 de la Ley General de Salud, el Consejo de Salubridad General depende directamente de la Presidencia de la República, sin intervención de ninguna Secretaría de Estado, tiene el carácter de autoridad sanitaria, y le corresponde elaborar el Compendio Nacional de Insumos para la Salud, al cual se ajustarán las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud y en el que se agruparán, caracterizarán y codificarán los insumos para la salud, que hayan aprobado su seguridad, calidad y eficacia terapéutica; las actualizaciones a dicho Compendio, tendrán como objetivo la introducción de insumos para la salud y tecnologías innovadoras que contribuyan a mejorar la calidad en la prestación de los servicios y optimicen los recursos para la detección, prevención y atención de las enfermedades que afectan a la población;
Que, en términos de lo señalado en los artículos 12, fracciones XIII, XIV y XXIX, 15, 16, fracción I y 17 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; 4, 6, fracción I y 49 de las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, para elaborar, actualizar y difundir, en el Diario Oficial de la Federación, el Compendio Nacional de Insumos para la Salud, el Consejo de Salubridad General se auxilia de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud;
Que, en términos de lo dispuesto por el artículo 48 de las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, con fecha 26 de abril de 2025, la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Acuerdo por el que se emite el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025;
Que, la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en cumplimiento a los artículos 2, 4 y 6, fracciones I y III, 17, fracciones IV y VIII y 21 de las Normas de Organización y Funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en su Octava Sesión Ordinaria, celebrada el 14 de octubre 2026, dictaminó la procedencia de actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, por lo que ha tenido a bien emitir el siguiente:
ACUERDO
Artículo primero. Se adicionan en la Categoría de Medicamentos al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de abril de 2025, los insumos que a continuación se mencionan:
Grupo Nº 10: Hematología.
IPTACOPAN
Clave
Descripción
Indicaciones
terapéuticas
Vía de administración y Dosis
 

010.000.7284.00
CÁPSULA.
Cada cápsula contiene: clorhidrato de Iptacopan equivalente a 200 mg de Iptacopan.
Caja con 56 cápsulas.
Tratamiento de pacientes adultos con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN).
Oral.
La dosis total recomendada de Iptacopan es de 200 mg dos veces al día.
Si se olvida una dosis o dosis, se debe aconsejar al paciente que tome una dosis de Iptacopan lo antes posible (incluso si es poco antes de la dosis programada) y luego que reanude el esquema de dosificación regular.
La HPN es una enfermedad que requiere tratamiento crónico. No se recomienda interrumpir el tratamiento con este medicamento a menos que esté clínicamente indicado.
Pacientes que cambian de anti-C5 (eculizumab, ravulizumab) u otras terapias para la HPN a Iptacopan
Para reducir el riesgo potencial de hemólisis con la interrupción abrupta del tratamiento:
Para los pacientes que cambian de eculizumab, Iptacopan debe iniciarse a más tardar 1 semana después de la última dosis de eculizumab.
Para los pacientes que cambian de ravulizumab, Iptacopan debe iniciarse a más tardar 6 semanas después de la última dosis de ravulizumab.
Al cambiar de otros tratamientos de HPN a Iptacopan, se debe tener en cuenta el intervalo de dosificación y el modo de acción de los medicamentos anteriores.
 
 
Generalidades
 
Iptacopan es un inhibidor proximal del complemento que se dirige al factor B (FB) para inhibir selectivamente la vía alternativa mientras deja intacta la señalización directa de la lectina y las vías clásicas. La inhibición de FB previene la actividad de la convertasa C3 relacionada con la vía alternativa y la posterior formación de la convertasa C5.
En la HPN, la hemólisis intravascular (HIV) está mediada por la cascada de complejo de ataque a la membrana (MAC), mientras que la hemólisis extravascular (HEV) se ve facilitada por la opsonización con fragmentos C3. Iptacopan actúa proximalmente en la vía alternativa de la cascada del complemento para controlar tanto la HEV mediada por C3 como la HIV terminal mediada por el complemento.
 
Riesgo en el Embarazo
C
 
 
Reacciones adversas
 
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los pacientes tratados con Iptacopan fueron infección del tracto respiratorio superior (18.9%), cefalea (18.3%) y diarrea (11.0%). Asimismo otras reacciones fueron dolor abdominal (9.8%), disminución del recuento de plaquetas (7.3%), náuseas (7.3%), artralgia (5.5%), infección del tracto urinario (4.9%), mareo (3.0%), bronquitis (2.4%), neumonía bacteriana (0.6%) y urticaria (0.6%).
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
En pacientes que no estén vacunados actualmente contra Neisseria meningitidis y Streptococcus pneumoniae a menos que el riesgo de retrasar el tratamiento con Iptacopan supere el riesgo de desarrollar una infección por estas bacterias encapsuladas
Para el inicio en pacientes con infección grave no resuelta causada por bacterias encapsuladas, incluyendo Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza tipo B
Embarazo lactancia y menores de 18 años
Precauciones:
Los datos no clínicos no revelan ningún peligro especial para los seres humanos, sobre la base de estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad por dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad reproductiva.
El uso de inhibidores del complemento, como Iptacopan, puede predisponer a las personas a infecciones graves, potencialmente mortales o mortales causadas por bacterias encapsuladas. Para reducir el riesgo de infección, todos los pacientes deben vacunarse contra bacterias encapsuladas, incluidas Neisseria meningitidis y Streptococcus pneumoniae. Se recomienda vacunar a los pacientes contra Haemophilus influenzae tipo B si está disponible. Consulte las recomendaciones de las guías locales de vacunación.
Las vacunas deben administrarse al menos 2 semanas antes de la administración de la primera dosis de Iptacopan. Si Iptacopan debe iniciarse antes de la vacunación, los pacientes deben vacunarse lo antes posible y recibir profilaxis con medicamentos antibacterianos hasta 2 semanas después de la administración de la vacuna.
Si es necesario, los pacientes pueden volver a vacunarse de acuerdo con las recomendaciones de las guías locales de vacunación.
La vacunación reduce, pero no elimina, el riesgo de infección grave. Una infección grave puede convertirse rápidamente en una amenaza mortal o mortal si no se reconoce y trata a tiempo. Los pacientes deben ser informados y monitoreados para detectar signos y síntomas tempranos de infección grave. Los pacientes deben ser evaluados y tratados inmediatamente si se sospecha una infección. Se puede considerar el uso de Iptacopan durante el tratamiento de infecciones graves tras una evaluación de los riesgos y beneficios.
Si se debe interrumpir el tratamiento con Iptacopan, los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar signos y síntomas de hemólisis durante al menos 2 semanas después de la última dosis. Estos signos incluyen niveles elevados de lactato deshidrogenasa (LDH) junto con una disminución repentina del tamaño de la hemoglobina o del clon de HPN, fatiga, hemoglobinuria, dolor abdominal, disnea, eventos vasculares adversos importantes (incluida la trombosis), la disfagia o la disfunción eréctil. Si es necesario interrumpir el tratamiento con Iptacopan, considere una terapia alternativa.
Si se produce hemólisis después de la interrupción de Iptacopan, se debe considerar el reinicio del tratamiento con Iptacopan.
 
Interacciones
 
No se prevé que Iptacopan tenga interacciones clínicamente relevantes con otros productos farmacéuticos según los resultados que se indican a continuación.
Iptacopan no inhibe las enzimas comunes del citocromo P450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 5) ni induce CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9 o 2C19 en concentraciones clínicamente relevantes. Iptacopan no inhibe los transportadores MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2. El iptacopan es un sustrato para CYP2C8 y OATP1B1 1B3 (transportadores).
La administración concomitante con clopidogrel (un inhibidor moderado del CYP2C8) [11] o ciclosporina (un inhibidor potente de la OATP1B1 1B3) no dio lugar a aumentos clínicamente relevantes de la Cmax de iptacopan ni de área bajo la curva (ABC)inf. El iptacopan no afectó la exposición a la digoxina (un sustrato de la glicoproteína P) ni a la rosuvastatina (un sustrato de la OATP).
 
Grupo Nº 16: Oncología
TUCATINIB
Clave
Descripción
Indicaciones terapéuticas
Vía de administración y Dosis
 

010.000.7285.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Hemietanolato de tucatinib equivalente a 50 mg de tucatinib.
Caja de cartón con 88 tabletas de 50 mg en envase de burbuja.
En combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado o metastásico que hayan recibido por lo menos 2 esquemas previos de tratamiento anti-HER2.
Oral.
La dosis recomendada es de 300 mg (dos tabletas de 150 mg) dos veces al día de forma continua en combinación con trastuzumab (trastuzumab intravenoso: dosis inicial 8 mg/Kg día 1, dosis posteriores: 6 mg/Kg cada 21 días; o trastuzumab subcutáneo: 600 mg, cada 21 días) y capecitabina (1000 mg/m2 vía oral, dos veces al día, los días 1 a 14 cada 21 días, en los 30 minutos posteriores a una comida). Los componentes del tratamiento se pueden administrar en cualquier orden.
El tratamiento con tucatinib debe mantenerse hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
 

010.000.7286.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Hemietanolato de tucatinib equivalente a 150 mg de tucatinib.
Caja de cartón con 84 tabletas de 150 mg en envase de burbuja.
 
 
Generalidades
 
Es un inhibidor de la tirosincinasa reversible, potente y selectivo de HER2. In vitro, inhibe la fosforilación de HER2 y HER3, lo que da lugar a la inhibición de la señalización celular descendente y la proliferación celular e induce la muerte de las células cancerosas impulsadas por HER2. In vivo, inhibe el crecimiento de los tumores impulsados por HER2 y la combinación con trastuzumab mostró una mayor actividad antitumoral In vitro e In vivo en comparación con cualquiera de los dos medicamentos por separado.
 
 
Riesgo en el Embarazo
 
No existen datos sobre el uso de tucatinib en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tucatinib. En las mujeres en edad fértil debe comprobarse si están embarazadas antes de iniciar el tratamiento con tucatinib. Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, se le debe explicar el riesgo potencial para el feto/recién nacido.
 
Reacciones adversas
 
Las más frecuentes son: diarrea, elevación de la ALT, elevación de la AST y náuseas.
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo, lactancia y menores de 18 años.
Precauciones: Aumento de la ALT, AST y la bilirrubina: Se deben monitorizar la ALT, la AST y la bilirrubina total cada tres semanas o según indicación clínica.
Creatinina elevada sin afectación de la función renal: Se ha observado un aumento de la creatinina sérica (aumento medio del 30%) debido a la inhibición del transporte tubular renal de la creatinina sin afectar a la función glomerular. Se pueden considerar marcadores alternativos como el BUN, la cistatina C o la tasa de filtración glomerular (GFR, por las siglas en inglés para glomerular filtration rate) calculada, que no se basan en la creatinina, para determinar si la función renal está afectada. Diarrea: Se han descrito casos de diarrea, algunos de ellos graves tales como deshidratación, hipotensión, daño renal agudo y muerte, durante el tratamiento. En caso de diarrea de grado >3, se debe interrumpir el tratamiento, reducir la dosificación después, o suspender el tratamiento de forma permanente. Toxicidad embriofetal: Puede causar efectos perjudiciales en el feto si se administra a una mujer embarazada. Las mujeres en edad fértil deben ser aconsejadas para que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta por lo menos 1 semana después de la última dosis. Este medicamento contiene 60.6 mg de potasio por dosis de 300 mg. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o que siguen una dieta controlada en potasio.
 
Interacciones
 
Se metaboliza principalmente por el CYP2C8. Tucatinib es un inhibidor del CYP3A basado en el metabolismo e inhibe los transportadores renales de la metformina y creatinina. Tucatinib es un sustrato de la gp-P.
Inductores del CYP3A/CYP2C8: Debe evitarse la administración concomitante con inductores potentes del CYP3A o moderados del CYP2C8, ya que esto puede dar lugar a una disminución de la actividad de tucatinib.
Inhibidores del CYP2C8: Debe evitarse la administración concomitante con inhibidores potentes del CYP2C8, como gemfibrozilo, ya que esto puede aumentar el riesgo de toxicidad de tucatinib.
Sustratos del CYP3A: La administración conjunta con sustratos sensibles del CYP3A puede aumentar sus exposiciones sistemáticas. Tucatinib tiene la capacidad de interaccionar con los medicamentos que son metabolizados por el CYP3A, lo que puede resultar en un aumento de las concentraciones plasmáticas del otro medicamento.
Sustrato de la gp-P: La administración de tucatinib con digoxina (un sustrato sensible de la gp-P) conducía a un aumento de las concentraciones de digoxina (2.4 veces la Cmáx IC 90%: 1.9-2.9) y 1.5 veces el AUC (IC 90%: 1.3-1.7). Se debe considerar reducir la dosis de sustratos de la gp-P.
Inductores potentes del CYP3A o moderados del CYP2C8: El uso concomitante con un inhibidor potente del CYP2C8 aumenta las concentraciones de tucatinib, lo cual puede aumentar el riesgo de toxicidad de tucatinib. Se debe evitar el uso concomitante con inhibidores fuertes del CYP2C8. Se debe aumentar la monitorización de la toxicidad de tucatinib cuando se administre con inhibidores moderados del CYP2C8.
 
Artículo segundo. Se modifica en la Categoría de Medicamentos del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de abril de 2025, los insumos que a continuación se mencionan, estableciéndose de la siguiente manera (se identifican las modificaciones por estar en letras cursivas y subrayadas):
Grupo Nº 16: Oncología
ATEZOLIZUMAB
 
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 

010.000.6193.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Caja con un frasco ámpula contiene:
Atezolizumab 1200 mg
Envase con un frasco ámpula con 1200 mg en 20 mL (1200 mg/20 mL).
Tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas después de quimioterapia previa basada en platino, con enfermedad avanzada, negativos a EGFR o ALK, con biomarcador PD-L1 positivo (10%).
Atezolizumab en combinación con carboplatino y etopósido indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (CPCP-EE).
Atezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico, no tratados previamente con quimioterapia. Si se indica clínicamente, los pacientes con mutación en el gen EGFR tumoral deben haber recibido tratamiento específico para esta condición antes de ser tratados con Atezolizumab.
Atezolizumab como monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas CPCNP metastásico cuyos tumores tienen una expresión de PD-L1 50% de células tumorales (TC) o 10% de células inmunes infiltradas en el tumor (CI) y que no tienen aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK.
La selección de pacientes deberá ser determinada por una prueba validada.
Atezolizumab como monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante después de la resección y la quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II a IIIa (7a edición del sistema de clasificación de la UICC/AJCC) cuyos tumores tienen una expresión de PD-L1 en 1% de las células tumorales (TC).
Atezolizumab, en combinación con bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable y que no han recibido previamente terapia sistémica, sólo si:
Presentan Child-Pugh A en la escala de función hepática y un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1.
En caso de presentar várices gastroesofágicas, éstas deben haber sido tratadas previamente de acuerdo a las pautas institucionales.
Infusión Intravenosa.
Adultos:
La dosis recomendada de Atezolizumab es de 1200 mg cada 3 semanas.
Infusión intravenosa
Adultos
La dosis recomendada de Atezolizumab es de 1200 mg en el día 1 de un ciclo de 21 días de tratamiento, en combinación con carboplatino (5mg/mL/min en el día 1 de cada ciclo) + etopósido (100mg/m2 de superficie corporal en los días 1, 2 y 3 de cada ciclo). Carboplatino y etopósido se deben administrar por 4 ciclos de 21 días únicamente.
Infusión intravenosa
Adultos
Durante la fase de inducción, la dosis recomendada de Atezolizumab es de 1200mg administrados por infusión intravenosa (IV) seguidos de 15mg/kg de peso corporal de bevacizumab, 200mg/m2 de área corporal de paclitaxel y 6mg/mL/min de carboplatino cada 3 semanas por cuatro o seis ciclos.
Después de la fase de inducción se lleva a cabo una fase de mantenimiento sin quimioterapia donde se administran 1200mg de Atezolizumab seguidos de bevacizumab por infusión IV cada 3 semanas.
Infusión Intravenosa.
Adultos:
La dosis recomendada de Atezolizumab es de 1200 mg cada 3 semanas.
Infusión Intravenosa.
Adultos:
La dosis recomendada de Atezolizumab es de 1200 mg cada 3 semanas, durante un año a menos que haya recurrencia de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Infusión Intravenosa.
Adultos:
La dosis recomendada de Atezolizumab es de 1200 mg por infusión IV, seguida por 15 mg/kg de bevacizumab, cada 3 semanas.
 

010.000.7287.00
SOLUCIÓN
Caja con un frasco ámpula contiene:
Atezolizumab 1875 mg
Envase con un frasco ámpula con 1875 mg en 15 mL (1875 mg/15mL).
Atezolizumab en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas CPCNP localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa. Los pacientes con mutaciones de EGFR o ALK deben haber sido tratados también con terapias dirigidas antes de ser tratados con Atezolizumab.
Inyección Subcutánea
La dosis recomendada de la formulación subcutánea de Atezolizumab es de 1875 mg cada 3 semanas.
Hasta progresión de la enfermedad o aparición de toxicidad inmanejable.
 
 
Generalidades
 
Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina humanizado que se dirige a PD-L1 en las células inmunes infiltrantes del tumor o células tumorales. Atezolizumab se une directa y selectivamente a PD-L1, evitando así que se una a sus receptores PD 1 y B7.1, que funcionan como receptores inhibidores expresados en linfocitos T activados y otras células inmunes infiltrantes del tumor. La interferencia de las interacciones entre PD-L1 y PD-1 y entre PD-L1 y B7.1 puede mejorar la magnitud y la calidad de la respuesta de linfocitos T específica del tumor a través del aumento de cebado, expansión o función efectora.
Atezolizumab está diseñado para eliminar la función efectora de Fc a través de una única sustitución de aminoácidos en la posición 298 de la cadena pesada, lo que da como resultado un anticuerpo no glicosilado que tiene como un enlace mínimo a los receptores de Fc. Esto, a su vez, elimina la función efectora Fc detectable y la citotoxicidad dependiente de anticuerpo mediada por células de manera que se evita la eliminación mediada por anticuerpo de los linfocitos T efectores activados.
 
Riesgo en el embarazo
C
 
 
Efectos adversos
 
En los estudios clínicos realizados con Atezolizumab las reacciones adversas más graves fueron: Inflamación del tejido pulmonar (Neumonitis relacionada con la respuesta inmune). Inflamación del hígado (Hepatitis relacionada con la respuesta inmune). Inflamación del colon (Colitis relacionada con la respuesta inmune). Enfermedades que afectan las glándulas y hormonas (hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiencia adrenal, diabetes mellitus tipo 1). Inflamación del cerebro y del recubrimiento del mismo (Meningoencefalitis relacionada con la respuesta inmune). Enfermedades del sistema nervioso relacionados con el sistema de defensa (síndrome miasténico/ miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré) Inflamación del Páncreas (Pancreatitis relacionada con la respuesta inmune) Inflamación de los riñones (Nefritis relacionada con la respuesta inmune).
 
 
Contraindicaciones y
Precauciones
 
Atezolizumab está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a atezolizumab o a cualquiera de los excipientes. No se administre en el embarazo y la lactancia. Se recomienda con la finalidad de mejorar una trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe de registrar (o indicar) claramente en el expediente del paciente el nombre comercial y número de lote del producto administrado.
 
Interacciones
 
No ha sido identificada ninguna interacción hasta la fecha.
 
Grupo Nº 16: Oncología
DURVALUMAB
 
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.6323.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco contiene:
Durvalumab 120 mg
Caja de cartón con un frasco ámpula con 120 mg/2.4 mL
Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado cuya enfermedad no ha progresado después de la terapia de quimiorradiación con base en platino, en etapa III con expresión de PDL-1 1%
En combinación con tremelimumab está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable (uHCC por sus siglas en inglés) que presentan Child-Pugh A en la escala de función hepática y un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1.
Tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo (MIBC, por sus siglas en inglés), en combinación con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante, seguido de durvalumab como tratamiento adyuvante en monoterapia después de una cistectomía radical.
En combinación con gemcitabina y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de las vías biliares localmente avanzado o metastásico (BTC).
Intravenosa
Adultos
10 mg/Kg administrados durante 60 minutos cada 2 semanas, hasta un total de 12 meses de tratamiento o hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Para uHCC:
Pacientes con un peso corporal de 30 kg: 1500 mg seguido de una única dosis de 300 mg de tremelimumab como dosis inicial del ciclo 1. Seguido por durvalumab 1,500 mg como monoterapia cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Pacientes con un peso corporal de <30 kg: 20 mg/kg seguido de una única dosis de tremelimumab 4 mg/kg dosis inicial del ciclo 1. Seguido por durvalumab 20 mg/kg como monoterapia cada 4 semanas hasta la progresión de le enfermedad o toxicidad inaceptable.
Para MIBC:
1,500 mg en combinación con quimioterapia cada 3 semanas (21 días) durante 4 ciclos antes de la cirugía; seguido de 1,500 mg cada 4 semanas como monoterapia hasta un máximo de 8 ciclos después de la cirugía o progresión de la enfermedad que impida la cirugía definitiva, recurrencia o toxicidad inaceptable.
Para BTC:
Pacientes con un peso corporal de 30 kg: 1500 mg en combinación con quimioterapia cada 3 semanas (21 días) hasta 8 ciclos, seguidos de 1500 mg cada 4 semanas como monoterapia, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Pacientes con un peso corporal de <30 kg: 20 mg/Kg en combinación con quimioterapia cada 3 semanas (21 días) hasta 8 ciclos, seguidos de 20 mg/kg cada 4 semanas como monoterapia, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
 
010.000.6324.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Durvalumab 500mg
Caja de cartón con un frasco ámpula con 500 mg/10 mL.
 
 
Generalidades
 
Anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G1 kappa (IgG1k) de alta afinidad, completamente humano, que bloquea selectivamente la interacción de PD-L1 con PD-1 y CD80 mientras deja intacta la interacción PD-1/PD-L2.
 
Riesgo en el Embarazo
X
 
 
Efectos adversos
 
Tos, diarrea, erupción, Neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, náuseas, estreñimiento, vómito, dolor abdominal, fatiga, pirexia, apetito disminuido, aspartato aminotransferasa elevada o alanina aminotransferasa elevada, prurito.
 
Contraindicaciones y
Precauciones
 
Hipersensibilidad a durvalumab o a los componentes de la fórmula. No usar durante el embarazo y lactancia. No usar en menores de 18 años.
 
Interacciones
 
Durvalumab es una inmunoglobulina y, por lo tanto, no se han realizado estudios de farmacocinética normales de interacciones medicamentosas con Durvalumab.
 
Grupo Nº 7: Enfermedades Inmunoalérgicas
LANADELUMAB
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.7008.01
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Lanadelumab 300mg
Caja con 1 jeringa pre-llenada de 2 mL (300mg/2mL) e instructivo anexo
Profilaxis de rutina en la prevención de ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes mayores de 2 años en presencia de mutación genética que indique gravedad de la enfermedad.
Subcutánea
La dosis recomendada es de 300mg cada 2 semanas.
Se puede considerar un intervalo de dosificación de 300mg cada 4 semanas en pacientes que estén establemente libres de ataques durante el tratamiento.
La dosis recomendada en pacientes de 6 a < 12 años es de 150 mg administrada por vía subcutánea cada 2 semanas. Se puede considerar un Intervalo de dosificación de 150 mg cada 4 semanas si los pacientes están bien controlados (sin ataques) por 26 semanas.
La dosis recomendada en pacientes de 2 a < 6 años es de 150 mg administrada por vía subcutánea cada 4 semanas.
 
010.000.7288.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Lanadelumab 150mg
Caja con 1 jeringa pre-llenada de 1 mL (150mg/1mL) e instructivo anexo.
 
 
Generalidades
 
Lanadelumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano (IgG/ cadena ligera) producido en células de ovario de hámster chino por tecnología de ADN recombinante. Lanadelumab se une a la calicreína plasmática e inhibe su actividad proteolítica. La calicreína plasmática es una proteasa que escinde el cininógeno de alto peso molecular (HMWK) para generar HMWK escindido (cHMWK) y bradiquinina, un vasodilatador potente que aumenta la permeabilidad vascular y provoca hinchazón y dolor asociado con el angioedema hereditario.
 
Riesgo en el Embarazo
X
 
 
Efectos adversos
 
Reacciones en el sitio de la inyección, hipersensibilidad, incremento en la alanina aminotransferasa, incremento en el aspartato aminotransferasa, mialgia, mareos, erupción maculopapular.
 
Contraindicaciones y
Precauciones
 
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a los aditivos.
Precauciones: Se han observado reacciones de hipersensibilidad. En caso de una reacción de hipersensibilidad severa interrumpa la administración de lanadelumab, e inicie el tratamiento apropiado. La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 2 años no ha sido estudiado.
 
Interacciones
 
No se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica.
 
Grupo Nº 22: Vacunas, Toxoides, Inmunoglobulinas, Antitoxinas
VACUNA DE REFUERZO CONTRA DIFTERIA, TETANOS Y TOSFERINA ACELULAR (Tdpa)
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
 
020.000.3808.00
020.000.6522.00
020.000.6522.01
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Cada dosis de 0.5 mL contiene:
Toxoide diftérico                 no
menos de           2 UI (2 o 2.5 Lf)
Toxoide tetánico                 no
menos de                20 UI (5Lf)
Toxoide pertussis         2.5 u 8 µg
Hemaglutinina
Filamentosa (FHA)         5 u 8 µg
Pertactina (Proteína de
Membrana exterior de
69 Kda-PRN)2.5 o 3 µg
Con o sin Fimbras
tipos 2 y 35 µg
Caja de cartón con 1 jeringa prellenada con una dosis de 0.5 mL e instructivo anexo.
Envase con 10 frascos ámpula con una dosis de 0.5 mL.
Caja de cartón con 10 jeringas prellenadas con una dosis de 0.5 mL. Cada una e instructivo anexo
Inmunización de refuerzo contra:
Difteria.
Tétanos.
Tosferina.
Herida con posibilidad de infección por tétanos.
Intramuscular profunda.
Individuos mayores de 10 años:
Una dosis de 0.5 mL en pacientes previamente preparados mediante vacunación o por infección natural.
 
 
Generalidades
 
Inmunidad activa de refuerzo contra tétanos, difteria y tos ferina (toxoide pertussis acelular).
 
Riesgo en el Embarazo
C
 
 
Efectos adversos
 
Dolor, enrojecimiento, hinchazón en el sitio de la inyección, malestar, fatiga y dolor de cabeza.
 
Contraindicaciones y
Precauciones
 
Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.
 
Interacciones
 
No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.
 
Grupo Nº 3: Cardiología
ALTEPLASA
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 


010.000.5107.00
010.000.5107.01
SOLUCION INYECTABLE
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Alteplasa (activador tisular del plasminógeno humano) 50 mg.
Envase con 2 frascos ámpula con liofilizado, 2 frascos ámpula con disolvente y equipo esterilizado para su reconstitución.
Envase con 2 frascos ámpula con 50 mg de polvo liofilizado cada uno, 2 frascos ámpula con 50 mL de diluyente cada uno, 2 cánulas de conducción de plástico e instructivo anexo.
Infarto agudo del miocardio.
Embolia pulmonar.
Evento vascular cerebral.
Intravenosa: bolo seguido de infusión.
Infarto agudo de miocardio (primeras 6 horas).
Adultos:
15 mg en bolo y luego 50 mg en infusión durante 30 minutos, seguido de 35 mg en infusión durante 60 minutos (máximo 100 mg).
En pacientes con peso corporal <65 kg administrar 1.5 mg/kg de peso corporal.
 
 
Generalidades
 
Medicamento obtenido por ingeniería genética, idéntico al activador tisular del plasminógeno humano, por lo que está desprovisto de actividad inmunitaria, con característica bioquímica y cinéticas comparables a las de la enzima natural; provoca una revascularización vascular rápida que conlleva a la preservación de la función ventricular.
 
Riesgo en el Embarazo
X
 
 
Efectos adversos
 
Hemorragias superficial o interna, arritmias cardiacas, embolización de cristales de colesterol, embolización trombótica, náusea, vómito, reacciones anafilactoides, hipotensión arterial, hipertermia y broncoespasmo.
 
Contraindicaciones y
Precauciones
 
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, tratamiento con anticoagulantes, diátesis hemorrágica, hemorragia activa o reciente, antecedentes de EVC hemorrágico reciente, hipertensión arterial severa o no controlada, endocarditis o pericarditis bacteriana, pancreatitis aguda o ulcera péptica en los últimos tres meses, várices esofágicas y aneurismas arteriales.
Precauciones: en caso de sangrado, arritmias, embolia cerebral media.
 
Interacciones
 
La administración previa o simultánea de anticoagulantes e inhibidores de la agregación plaquetaria, aumentan el riesgo de hemorragia.
 
Grupo Nº 5: Endocrinología y Metabolismo
SEMAGLUTIDA
 
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis



010.000.7007.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro contiene:
Semaglutida 1.340 mg. GLP-1 de origen ADN recombinante
Caja de cartón con una pluma precargada con 1.5 mL (1.34 mg/mL) de solución, incluye 6 agujas desechables.
Indicado como monoterapia o terapia de combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos con alto riesgo cardiovascular y obesidad, en complemento a la dieta y el ejercicio.
Indicado como complemento a una dieta reducida en calorías y a un aumento de la actividad física para el control de peso, incluida la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de
30 kg/m2 (obesidad), o
27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, p.ej., disglucemia (prediabetes o diabetes mellitus de tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño
o enfermedad cardiovascular.
Indicado como complemento de una dieta reducida en calorías y a un aumento de la actividad física para el control del peso en adolescentes mayores de 12 años con
- Obesidad y
peso corporal superior a 60 kg
Subcutánea.
Diabetes mellitus tipo 2:
La dosis inicial es de 0.25 mg, una vez por semana. Después de 4 semanas, la dosis debe incrementar a 0.5 mg una vez por semana. Transcurridas al menos 4 semanas con una dosis de 0.5 mg una vez por semana, la dosis puede incrementar a 1 mg una vez por semana.
Obesidad
Adultos: La dosis de mantenimiento es de 2.4 mg una vez a la semana que se alcanza comenzando con una dosis de 0.25 mg. La dosis se debe aumentar de forma escalonada durante un periodo de 16 semanas de acuerdo con el siguiente cronograma:
Adolescentes (12 años): La dosis de mantenimiento es de 2.4 mg una vez a la semana que se alcanza comenzando con una dosis de 0.25 mg. La dosis se debe aumentar de forma escalona durante un periodo de 16 semanas de acuerdo con el siguiente cronograma:
Semana 1 -4: 0.25 mg una vez a la semana.
Semanas 5 - 8: 0.5 mg una vez a la semana.
Semanas 9 - 12: 1 mg una vez a la semana.
Semanas 13 - 16: 1.7 mg una vez a la semana.
Dosis de mantenimiento: 2.4 mg una vez a la semana



010.000.7007.01
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro contiene:
Semaglutida 1.340 mg. GLP-1 de origen ADN recombinante
Caja de cartón con una pluma precargada con 3 mL (1.34 mg/mL) de solución, incluye 4 agujas desechables.



010.000.7265.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro contiene:
Semaglutida 0.68 mg. GLP-1 de origen ADN recombinante
Caja de cartón con una pluma precargada con 1.5 mL (0.68 mg/mL) y 4 agujas desechables.
Indicado como complemento a una dieta reducida en calorías y a un aumento de la actividad física para el control de peso, incluida la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de
30 kg/m2 (obesidad), o
27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, p.ej., disglucemia (prediabetes o diabetes mellitus de tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.
Indicado como complemento de una dieta reducida en calorías y a un aumento de la actividad física para el control del peso en adolescentes mayores de 12 años con
·  Obesidad y
·  peso corporal superior a 60 kg.
Subcutánea
Obesidad
Adultos: La dosis de mantenimiento es de 2.4 mg una vez a la semana que se alcanza comenzando con una dosis de 0.25 mg. La dosis se debe aumentar de forma escalona durante un periodo de 16 semanas de acuerdo con el siguiente cronograma:
Adolescentes (12 años): La dosis de mantenimiento es de 2.4 mg una vez a la semana que se alcanza comenzando con una dosis de 0.25 mg. La dosis se debe aumentar de forma escalona durante un periodo de 16 semanas de acuerdo con el siguiente cronograma:
Semanas 1 -4: 0.25 mg una vez a la semana.
Semanas 5 - 8: 0.5 mg una vez a la semana.
Semanas 9 - 12: 1 mg una vez a la semana.
Semanas 13 - 16: 1.7 mg una vez a la semana.
Dosis de mantenimiento: 2.4 mg una vez a la semana



010.000.7266.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro contiene:
Semaglutida 2.27 mg. GLP-1 de origen ADN recombinante
Caja de cartón con una pluma precargada con 3.0 mL (2.27 mg/mL) y 4 agujas desechables



010.000.7267.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro contiene:
Semaglutida 3.2 mg. GLP-1 de origen ADN recombinante
Caja de cartón con una pluma precargada con 3.0 mL (3.2 mg/mL) y 4 agujas desechables
 
 
 

010.000.7078.00
TABLETA
La tableta contiene:
Semaglutida 3.0 mg GLP-1 de origen ADN recombinante.
Caja de cartón con 30 tabletas con 3 mg.
Adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente, para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio;
en monoterapia cuando la metformina se considera inapropiada debido a intolerancia o a las contraindicaciones y/o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Oral.
La dosis inicial es de 3 mg una vez al día durante un mes.
Al cabo de un mes, la dosis se debe aumentar a una dosis de mantenimiento de 7 mg una vez al día.
Trascurrido al menos un mes con dosis de 7 mg una vez al día, la dosis se puede aumentar a una dosis de mantenimiento de 14 mg una vez al día para mejorar aún más el control glucémico
 

010.000.7079.00
TABLETA
La tableta contiene:
Semaglutida 7.0 mg GLP-1 de origen ADN recombinante.
Caja de cartón con 30 tabletas con 7 mg.
 


010.000.7080.00
TABLETA
La tableta contiene:
Semaglutida 14.0 mg GLP-1 de
Origen ADN recombinante.
Caja de cartón con 30 tabletas con 14 mg.
 


010.000.7275.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Semaglutida 1.5 mg GLP-1 de origen ADN recombinante.
Caja de cartón con frasco con 30 tabletas con 1.5 mg
Oral.
La dosis inicial es de 1.5 mg una vez al día durante un mes.
Al cabo de un mes, la dosis se debe aumentar a una dosis de mantenimiento de 4.0 mg una vez al día.
Trascurrido al menos un mes con dosis de 4.0 mg una vez al día, la dosis se puede aumentar a una dosis de mantenimiento de 9.0 mg una vez al día para mejorar aún más el control glucémico
 


010.000.7276.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Semaglutida 4.0 mg GLP-1 de origen ADN recombinante.
Caja de cartón con frasco con 30 tabletas con 4.0 mg
 


010.000.7277.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Semaglutida 9.0 mg GLP-1 de origen ADN recombinante.
Caja de cartón con frasco con 30 tabletas con 9.0 mg.
 
 
Generalidades
 
Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano. Semaglutida actúa como un agonista del receptor de GLP-1 que se une a una forma selectiva al receptor GLP-1 (el objetivo del GLP-1 humano o nativo) y lo activa.
GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de calorías, y el receptor de GLP-1 está presente en varias áreas del cerebro implicadas en la regulación del apetito.
 
Riesgo en el Embarazo
D
 
 
Efectos Adversos
 
Diabetes
Muy frecuentes: Hipoglucemia cuando se usa con insulina o sulfonilurea, náusea y diarrea.
Frecuentes: Hipoglucemia cuando se usa con otros ADOs, disminución del apetito, mareos, complicaciones de retinopatía diabética, vómito, dolor abdominal, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, eructos, flatulencia, colelitiasis, fatiga, aumento de la lipasa, aumento de la amilasa y pérdida de peso.
Poco frecuente: Disgeusia, aumento de la frecuencia cardíaca y reacciones en el sitio de la inyección.
Presentación oral: Colelitiasis.
Raro: Reacción anafiláctica, presentación oral: pancreatitis aguda
Obesidad
Muy frecuentes: Cefalea, vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, fatiga.
Frecuentes: Hipoglucemia en pacientes con DM2, mareo, retinopatía diabética en pacientes con DM2, gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia, eructos, flatulencia, distensión abdominal, colelitiasis, pérdida del cabello, reacciones en la zona de inyección.
Poco frecuentes: Hipotensión, hipotensión ortostática, frecuencia cardiaca aumentada, pancreatitis aguda, retraso del vaciamiento gástrico, amilasa elevada, lipasa elevada
Raras: Reacción anafiláctica, angioedema
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
Diabetes
Contraindicaciones:
Inyectable: Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes (Fosfato disódico dihidratado, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para fabricación de inyectables)
Oral: Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes de la fórmula [semaglutida 1.5 mg, 4 mg y 9 mg (salcaprozato de sodio y estearato de magnesio); semaglutida 3 mg, 7 mg y 14 mg (salcaprozato de sodio, polividona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio).
Precauciones: Semaglutida no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Semaglutida no es un sustituto de la insulina. Semaglutida puede asociarse con reacciones adversas gastrointestinales como: náusea, vómito y diarrea los cuales podrían causar deshidratación. Si se sospecha de pancreatitis aguda, debe suspenderse el tratamiento con semaglutida; si se confirma pancreatitis, no debe reiniciarse. Los pacientes tratados con semaglutida en combinación con una sulfonilurea o con insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de hipoglucemia puede disminuirse reduciendo la dosis de sulfonilurea o insulina, cuando se inicia el tratamiento con semaglutida. La mejora en el control de la glucosa se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética. El control glucémico a largo plazo disminuye el riesgo de la retinopatía diabética.
No evidencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV, no se recomienda uso en estos pacientes, ni en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Obesidad:
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (Fosfato dibásico de sodio dihidratado, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico [para ajuste del pH], hidróxido de sodio para ajuste de PH), y agua para inyectables.
Precauciones: El uso de agonistas del receptor de GLP-1 puede estar asociado a reacciones adversas gastrointestinales que pueden causar deshidratación, que en algunos casos raros pueden dar lugar a un deterioro de la función renal. Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con semaglutida y no se debe reanudar si se confirma pancreatitis. No se debe utilizar semaglutida como sustituto de la insulina en pacientes con DM2. No se debe utilizar semaglutida en combinación con otros productos agonistas del receptor de GLP-1. No se ha evaluado y se considera probable un mayor riesgo de reacciones adversas relacionadas con la sobredosis. Los pacientes tratados con semaglutida en combinación con una sulfonilurea o con insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de hipoglucemia puede disminuirse reduciendo la dosis de sulfonilurea o insulina, cuando se inicia el tratamiento con semaglutida. En pacientes con retinopatía diabética tratados con semaglutida, se ha observado un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de la retinopatía diabética. Se debe controlar la función renal al iniciar o aumentar la dosis de semaglutida en pacientes que notifiquen reacciones adversas graves gastrointestinales. Si los pacientes experimentan un aumento sostenido de la frecuencia cardiaca en reposo, suspenda semaglutida.
 
Interacciones
 
Diabetes
Estudios in vitro han demostrado muy bajo potencial de semaglutida para inhibir o inducir las enzimas CYP y para inhibir transportadoras del principio activo. El retraso del vaciamiento gástrico con semaglutida puede influir en la absorción de medicamentos orales administrados concomitantemente. No se ha observado ninguna interacción clínicamente relevante fármaco-fármaco con semaglutida. Por lo tanto, ningún ajuste de dosis es necesario cuando es administrado conjuntamente con semaglutida.
Presentación oral: Se debe considerar la monitorización de los parámetros tiroideos en pacientes tratados con semaglutida al mismo tiempo que con levotiroxina.
Se recomienda control frecuente de la INR al inicio del tratamiento con semaglutida en pacientes tratados con Warfarina u otros derivados de la cumarina.
Después de administrar semaglutida los pacientes deben esperar 30 min antes de tomar otros medicamentos y alimentos.
Obesidad
Semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y podría influir potencialmente en la absorción de medicamentos administrados de forma concomitante vía oral. No se observó ningún efecto clínicamente relevante con semaglutida 2.4 mg. Semaglutida debe utilizarse con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.
 
Grupo Nº 1: Analgesia
TRAMADOL /DEXKETOPROFENO
Clave
Descripción
Indicaciones terapéuticas
Vía de administración y Dosis
 
TABLETA
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de Tramadol 75 mg.
Dexketoprofeno trometamol (36.90 mg) equivalente a 25 mg de dexketoprofeno.
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de moderado a intenso en pacientes adultos.
Oral.
La dosis recomendada es de una tableta (correspondiendo a 75 mg de clorhidrato de tramadol y 25 mg de dexketoprofeno). Pueden tomarse dosis adicionales cuando se requieran, con un intervalo mínimo de dosificación de 8 horas. La dosis diaria total recomendada no debe sobrepasar las tres tabletas al día (correspondiente a 225 mg clorhidrato de tramadol y 75 mg de dexketoprofeno).
040.000.7031.00
Caja con 10 tabletas en envase de burbuja. Cada tableta contiene 75 mg / 25 mg de tramadol/dexketoprofeno.
040.000.7031.01
Caja con 20 tabletas en envase de burbuja. Cada tableta contiene 75 mg / 25 mg de tramadol/dexketoprofeno.
 
 
Generalidades
 
Tramadol /dexketoprofeno es la combinación entre un opioide menor y un analgésico no esteroideo (AINE), esta interacción crea una sinergia positiva que permite utilizar dosis más bajas de cada principio activo para obtener un efecto analgésico óptimo.
 
Riesgo en el Embarazo
X
 
 
Reacciones adversas
 
Trombocitosis, neutropenia, trombocitopenia, hipersensibilidad, disnea, broncoespasmo, sibilancias, angioedema, reacciones anafilácticas, edema laríngeo, trastorno del apetito, hipoglucemia, hipopotasemia, ansiedad, trastornos cognitivos, estado de confusión, dependencia, alucinaciones, insomnio, alteración del ánimo, pesadillas, alteraciones psicóticas, alteración del sueño, coordinación anormal, mareos, epilepsia, dolor de cabeza, contracciones musculares involuntarias, parestesias, trastornos sensoriales, síndrome serotoninérgico, somnolencia, alteración del habla, sincope, temblor, visión borrosa, midriasis miosis, edema periorbital, tinnitus, vértigo, bradicardia, palpitaciones, taquicardia, colapso circulatoria, sofocos, crisis hipertensiva, hipotensión, hipotensión ortostática, bradipnea, broncoespasmo, disnea, depresión respiratoria, hipo, malestar abdominal, distensión, abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencias, gastritis, irritación del tracto gastrointestinal, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con hemorragia, úlcera péptica con hemorragia, úlcera péptica con perforación, úlcera péptica, arcadas, vómitos, hepatitis, daño hepatocelular, aumento de enzima hepática, incluyendo función alterada del riñón y un aumento de la Gamma-glutamiltransferasa, acné, edema facial, hiperhidrosis, reacciones de fotosensibilidad, prurito, rash, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, dolor lumbar, debilidad, disuria, hematuria, trastornos en la micción, nefritis, síndrome nefrótico, poliuria, insuficiencia renal aguda, retención urinaria, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, astenia, escalofríos, malestar general, sensación anormal, síndrome de abstinencia, fatiga, malestar, edema periférico, dolor, aumento de la presión arterial, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre.
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
Contraindicado en el embarazo y durante la lactancia. Precaución con pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, población pediátrica.
 
Interacciones
 
No se han realizado estudios clínicos para evaluar el impacto potencial de las interacciones medicamentosas, sin embargo, deben tenerse en cuenta las interacciones de dexketoprofeno y tramadol como principios activos independientes:
Las asociaciones no recomendadas son con otros AINE incluyendo elevadas dosis de salicilatos ( 3g/día), anticoagulantes como la Warfarina, heparinas, corticoesteroides, litio, metotrexato, hidantoínas. Las asociaciones que requieren precaución son con diuréticos, metotrexato, zidovudina, sulfonilureas. Las asociaciones a tener en cuenta son con beta-bloqueantes, ciclosporina y tacrólimus, trombolíticos, antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, probenecid, glucósidos cardíacos, mifepristona, quinolonas antibacterianas, tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
 
Artículo tercero. Se adicionan en la Categoría de Instrumental y Equipo Médico al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de abril de 2025, los insumos que a continuación se mencionan:
Nombre Genérico:
SISTEMA DE GESTIÓN DE TEMPERATURA
 
Clave:
531.500.0611
Especialidad (es): Equipo médico
Servicio (s): Urgencias. Postquirúrgica. Unidades de cuidados intensivos Adultos, Pediátricas y Neonatales..
 
Indicaciones de uso y descripción:
El sistema se utiliza para la supervisión y control de la temperatura del paciente. Dispositivo termorregulador, no invasivo, que monitorea y controla la temperatura del paciente dentro de un rango de 32°C a 38.5°C (89.6°F a 101.3°F).
El sistema consiste en el módulo de control y las almohadillas desechables.
Refacciones:
Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo.
Accesorios Opcionales:
Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo: Línea de suministro de fluido, cable de la sonda, tubo de llenado, línea de drenaje y almohadillas para transferencia térmica con adhesivo de hidrogel
Consumibles:
Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo: Almohadillas para transferencia térmica con adhesivo de hidrogel.
 
Instalación:
Operación:
Mantenimiento:
*
Alimentación eléctrica: 120 V/60 Hz
*
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
*
*
Preventivo
Correctivo por personal calificado
 
Nombre Genérico:
SISTEMA DE BIOPSIA MAMARIA
 
Clave:
531.829.0947
Especialidad (es): Radiología
Servicio (s): Imagenología y Radiología Intervencionista.
 
Indicaciones de uso y descripción:
Indicación:
Sistema indicado para la obtención de muestras de tejido mamario para estudios histopatológicos de lesiones o anomalías identificadas mediante imagen y/o clínicamente palpables.
Descripción:
1.     Sistema de biopsia mamaria:
1.1.   Equipo médico para realizar la obtención de múltiples muestras de tejido mediante una sonda de biopsia mamaria asistida por vacío conectada funcionalmente a un sistema de vacío, con capacidad para aspirar, cortar, transportar y/o recolectar el tejido obtenido.
1.2.   Con capacidad para generar y controlar niveles de vacío requeridos para la obtención de muestras de tejido mamario.
1.3.   Diseñado para utilizarse bajo guía por imagen, de acuerdo con las modalidades para las que el sistema y sus componentes cuenten con compatibilidad documentada y autorización sanitaria correspondiente.
1.4.   Compatible con controladores de accionamiento para biopsia, pedales cuando corresponda, sondas para biopsia mamaria asistida por vacío y accesorios necesarios para procedimientos guiados por imagen, de acuerdo con la configuración autorizada del sistema.
1.5.   Compatible con sondas para biopsia mamaria asistida por vacío en los diferentes calibres autorizados para su uso con el sistema.
1.6.   Deberá ser compatible con componentes o accesorios que permitan el enjuague de las muestras con solución salina, cuando corresponda, así como la colocación de marcadores de tejido mamario a través de la sonda de biopsia compatible.
1.7.   Constituido por unidad de control o consola, mecanismo de generación y regulación de vacío, controlador de accionamiento para biopsia, sonda de biopsia mamaria asistida por vacío, sistema de aspiración y transporte de tejido, sistema o compartimento de recolección de muestras, y los componentes necesarios para su operación.
2.     Consola:
2.1.   Con interfaz de usuario para visualizar el estado del sistema y seleccionar o controlar los parámetros de operación.
2.2.   Con los elementos de soporte, conexión, organización y desplazamiento requeridos para su operación.
2.3.   Con conectores o interfaces para controladores de accionamiento para biopsia, pedales cuando corresponda y demás accesorios compatibles.
3.     Funciones de operación:
3.1.   Que permita seleccionar o ajustar parámetros o modalidades de muestreo de acuerdo con las características del tejido y el procedimiento.
3.2.   Que permita obtener múltiples muestras de tejido durante una misma inserción de la sonda.
3.2.1.    Que permita seleccionar u orientar el muestreo en diferentes posiciones alrededor de la lesión mediante mecanismos propios del sistema, sin necesidad de retirar la sonda del sitio de biopsia entre cada toma.
3.3.   Que permita la aspiración, corte y transporte o recolección de las muestras obtenidas.
3.3.1.    Podrá contar con mecanismo o compartimento para la recolección de las muestras obtenidas, conforme a la configuración autorizada del sistema.
3.4.   Podrá permitir la administración de anestésico local a través de la sonda de biopsia compatible.
3.5.   Para procedimientos estereotácticos deberá ser compatible con la plataforma de imagen utilizada y contar, cuando corresponda, con los adaptadores, guías, soportes o elementos de acoplamiento necesarios para su integración y operación.
3.6.   Cuando se requiera su utilización en procedimientos guiados por resonancia magnética, deberá contar con componentes y accesorios específicamente compatibles y autorizados para dicha modalidad.
3.7.   Con indicadores visuales y/o audibles del estado de operación del sistema.
Refacciones:
Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo con sus necesidades, asegurando su compatibilidad con el equipo y la configuración autorizada del sistema, conforme a las especificaciones correspondientes.
Accesorios Opcionales:
Las unidades médicas los seleccionarán de acuerdo con sus necesidades, asegurando su compatibilidad e interoperabilidad con el equipo y demás componentes del sistema, conforme a las instrucciones de uso y especificaciones técnicas.
Podrán incluir:
1.     Componentes y accesorios compatibles con las diferentes modalidades de guía por imagen para las que se encuentre autorizado el sistema.
2.     Otros accesorios necesarios para ampliar o complementar las funciones del sistema, de acuerdo con las instrucciones de uso y autorización sanitaria correspondiente.
Consumibles:
Las unidades médicas los seleccionarán de acuerdo con sus necesidades, asegurando su compatibilidad e interoperabilidad con el equipo y demás componentes del sistema.
Podrán incluir:
1.     Sondas estériles y de un solo uso para biopsia mamaria asistida por vacío, en los calibres compatibles y autorizados para el sistema.
2.     Casetes, tuberías o elementos necesarios para la generación y mantenimiento de vacío, aspiración y/o enjuague con solución salina, cuando corresponda.
3.     Recipientes o contenedores recolectores compatibles con el sistema de vacío y la configuración utilizada.
4.     Guías de inserción compatibles con las sondas utilizadas y con la modalidad de guía por imagen correspondiente.
5.     Marcadores para biopsia mamaria, estériles y de un solo uso, compatibles para su colocación a través de la sonda de biopsia, cuando corresponda a la configuración autorizada del sistema.
6.     Otros consumibles específicamente requeridos para la operación del sistema, conforme a las instrucciones de uso y configuración autorizada.
Las cantidades y configuraciones serán determinadas por las unidades médicas de acuerdo con sus necesidades operativas.
 
Instalación:
Operación:
Mantenimiento:
*
Requiere alimentación eléctrica con conexión a tierra, conforme a las especificaciones del fabricante y a la infraestructura de la unidad médica.
La instalación deberá garantizar las condiciones de espacio y seguridad necesarias para su funcionamiento.
Cuando se utilicen componentes en ambientes con requisitos especiales de seguridad, éstos deberán contar con la compatibilidad correspondiente.
*
Por personal médico capacitado en procedimientos de biopsia mamaria percutánea y conforme a las instrucciones de uso.
El procedimiento deberá realizarse bajo la modalidad de guía por imagen correspondiente.
Previamente deberá verificarse la compatibilidad e interoperabilidad entre la unidad de control, el dispositivo de accionamiento, la sonda o instrumento, los accesorios y los consumibles utilizados.
*
Preventivo y correctivo, conforme a las especificaciones del fabricante y realizado por personal calificado.
Incluye limpieza y desinfección de componentes reutilizables, inspección de cables y conexiones, verificaciones de seguridad y sustitución de refacciones conforme al programa de mantenimiento del equipo.
 
Artículo cuarto. Se adicionan en la Categoría de Nutriología al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de abril de 2025, los insumos que a continuación se mencionan:
FÓRMULA DE ALIMENTACIÓN ENTERAL ESPECIALIZADA
 
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de
administración y
dosis
 
Dieta polimérica con fibra con fosfopéptidos de caseína (CPP), L-arginina y vitamina K2.
Polvo
Apoyo nutricional para niños de 1 a 10 años con deficiencias que impactan su crecimiento: problemas de alimentación, conductas alimenticias inapropiadas, trastornos alimenticios, dificultad o imposibilidad para consumir alimentos
Oral y/o por sonda
010.000.8023.00
Sabor vainilla
Lata con 400 g
 
Nutrimentos
Unidades
Por porción
de 225 ml
Distribución
energética %
 
Contenido energético
kJ
942
 
 
 
kcal
224
 
 
Hidratos de carbono de los cuales
g
29,50
53
 
 
 
 
 
Azúcares
g
8,70
 
 
Lípidos de los cuales
 
8,81
35
 
Ácido linoleico
g
2,03
 
 
Ácido linolénico
g
0,23
 
 
Ácido docosahexaenoico (DHA)
mg
10
 
 
Proteínas
mg
6,74
12
 
Fosfopéptidos de caseína (CPP)
mg
79
 
 
Fibra dietética
de la cual Fructo-oligosacáridos(FOS)
g
1,00
 
 
g
1,00
 
 
L-arginina
mg
500
 
 
Inositol
mg
18,0
 
 
Taurina
mg
16,2
 
 
Carnitina
mg
3,8
 
 
Vitaminas
 
 
 
Colina
mg
67,6
 
 
Vitamina C
mg
22,5
 
 
Vitamina E (eq. de alfa-tocoferoles)
mg
3,5
 
 
Niacina (eq.)
mg
3,37
 
 
Ácido pantoténico
mg
1,57
 
 
Vitamina B6 (piridoxina)
mg
0,59
 
 
Vitamina B1 (tiamina)
mg
0,54
 
 
Vitamina B2(riboflavina)
mg
0.48
 
 
Vitamina A (eq. de retinol)
µg
135
 
 
Ácido fólico
µg
54
 
 
Vitamina K1 (filoquinona)
µg
13,3
 
 
Biotina
µg
4,5
 
 
Vitamina D3 (colecalciferol)
µg
4,50
 
 
Vitamina K2 (menaquinona-7)
µg
4,0
 
 
Vitamina B12 (cianocobalamina)
µg
0,68
 
 
Minerales
 
Potasio
mg
295
 
 
Cloruro
mg
228
 
 
Calcio
mg
225
 
 
Fósforo
mg
189
 
 
Sodio
mg
86
 
 
Magnesio
mg
44,6
 
 
Hierro
mg
3,15
 
 
Zinc
mg
1,51
 
 
Manganeso
mg
0,34
 
 
Cobre
mg
0,15
 
 
Yodo
µg
21,8
 
 
Molibdeno
µg
11,7
 
 
Selenio
µg
7,2
 
 
Cromo
µg
6,8
 
 
*La dilución estándar es 216 g de polvo diluidos a un litro.
 
INGREDIENTES: Almidón hidrolizado de maíz, PROTEINAS (concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya, hidrolizado de caseína*), ACEITES VEGETALES [aceite de girasol con alto contenido de ácido oleico, aceite de soya, aceite de canola, aceite de triglicéridos de cadena media (TCM)], sacarosa, fructo-oligosacáridos (FOS), MINERALES (cloruro de potasio, fosfato de calcio, fosfato de magnesio, citrato de sodio, fosfato de potasio, citrato de potasio, carbonato de calcio, cloruro de sodio, sulfato ferroso, sulfato de zinc, sulfato de manganeso, sulfato de cobre, yoduro de potasio, cloruro de cromo, selenito de sodio, molibdato de sodio), lecitina de soya, saborizantes naturales y artificiales, VITAMINAS [cloruro de colina, vitamina C (ácido ascórbico), palmitato de ascorbilo, vitamina E (acetato de dl-alfa tocoferilo), pantotenato de calcio, niacinamida, vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina), vitamina B1 (clorhidrato de tiamina), vitamina B2 (riboflavina), palmitato de vitamina A, ácido fólico, vitamina K1 (filoquinona), biotina, vitamina Da (colecalciferol), vitamina K2 (menaquinona-7), vitamina B12 (cianocobalamina)], L-arginina, ácido docosahexaenoico (DHA), taurina, mioinositol, L-carnitina, Lactobacillus acidophilus, mezcla de tocoferoles concentrados.
*Fuente de fosfopéptidos de caseína2.
 
010.000.8023.01
Sabor fresa
Lata con 400 g
 
 
 
Nutrimentos
Unidades
Por porción
de 225 ml
Distribución
energética %
 
Contenido energético
kJ
942
 
 
 
kcal
224
 
 
Hidratos de carbono
g
29,50
53
 
de los cuales
 
 
 
 
Azúcares
g
8,70
 
 
Lípidos
g
8,81
35
 
de los cuales
 
 
 
 
Ácido linoleico
g
2,03
 
 
Ácido linolénico
g
0,23
 
 
Ácido docosahexaenoico (DHA)
mg
10
 
 
Proteínas
g
6,74
12
 
Fosfopéptidos de caseína (CPP)2
mg
79
 
 
Fibra dietética de la cual
g
1,00
 
 
Fructo-oligosacáridos(FOS)
g
1,00
 
 
L-arginina
mg
500
 
 
Inositol
mg
18,0
 
 
Taurina
mg
16,2
 
 
Carnitina
mg
3,8
 
 
Vitaminas
 
Colina
mg
67,6
 
 
Vitamina C
mg
22,5
 
 
Vitamina E (eq. de alfa-tocoferoles)
mg
3,5
 
 
Niacina (eq.)
mg
3,37
 
 
Ácido pantoténico
mg
1,57
 
 
Vitamina B6 piridoxina)
mg
0,59
 
 
Vitamina B1 (tiamina)
mg
0,54
 
 
Vitamina B2 (riboflavina)
mg
0,48
 
 
Vitamina A (eq. de retinol)
µg
135
 
 
Ácido fólico
µg
54
 
 
Vitamina K1 (filoquinona)
µg
13,3
 
 
Biotina
µg
4,5
 
 
Vitamina D3 (colecalciferol)
µg
4,50
 
 
Vitamina K2 (menaquinona-7)
µg
4,0
 
 
Vitamina B12 (cianocobalamina)
µg
0,68
 
 
Minerales
 
Potasio
mg
295
 
 
Cloruro
mg
228
 
 
Calcio
mg
225
 
 
Fósforo
mg
189
 
 
Sodio
mg
86
 
 
 
 
Magnesio
mg
44,6
 
 
Hierro
mg
3,15
 
 
Zinc
mg
1,51
 
 
Manganeso
mg
0,34
 
 
Cobre
mg
0,15
 
 
Yodo
µg
21,8
 
 
Molibdeno
µg
11,7
 
 
Selenio
µg
7,2
 
 
Cromo
µg
6.8
 
 
*La dilución estándar es 216 g de polvo diluidos a un litro.
 
INGREDIENTES: Almidón hidrolizado de maíz, PROTEÍNAS (concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya, hidrolizado de caseína*), ACEITES VEGETALES [aceite de girasol con alto contenido de ácido oleico, aceite de soya, aceite de canola, aceite de triglicéridos de cadena media (TCM)], sacarosa, fructo-oligosacáridos (FOS),
MINERALES (cloruro de potasio, fosfato de calcio, fosfato de magnesio, citrato de sodio, fosfato de potasio, citrato
de potasio, carbonato de calcio, cloruro de sodio, sulfato ferroso, sulfato de zinc, sulfato de manganeso, sulfato de cobre, yoduro de potasio, cloruro de cromo, selenito de sodio, molibdato de sodio), saborizantes naturales y artificiales, lecitina de soya, color rojo betabel en polvo, VITAMINAS [cloruro de colina, vitamina C (ácido ascórbico), palmitato de ascorbilo, vitamina E (acetato de dl-alfa tocoferilo), pantotenato de calcio, niacinamida, vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina), vitamina B, (clorhidrato de tiamina), vitamina B2 (riboflavina), palmitato-de vitamina Ar ácido fólico, vitamina K1 (filoquinona), biotina, vitamina Da (colecalciferol), vitamina K2 (menaquiaonen.visamieaico B12 (cianocobalamina)], L-arginina, ácido docosahexaenoico (DHA), taurina, mioinositol. L-carnitina, Lactobacillus acidophilus, mezcla de tocoferoles concentrados.
*Fuente de fosfopéptidos de caseína2.
 
010.000.8023.02
Sabor chocolate
Lata con 400 g
 
Nutrimentos
Unidades
Por porción
de 225 ml
Distribución
energética %
 
Contenido energético
kJ
936
 
 
 
kcal
223
 
 
Hidratos de carbono
g
29,19
52
 
de los cuales
 
 
 
 
Azúcares
g
8,60
 
 
Lípidos
g
8,79
36
 
de los cuales
 
 
 
 
Ácido linoleico
g
2,03
 
 
Ácido linolénico
g
0,23
 
 
Ácido docosahexaenoico (DHA)
mg
10
 
 
Proteínas
g
6,75
12
 
Fosfopéptidos de caseína (CPP)2
mg
79
 
 
Fibra dietética de la cual
g
1,67
 
 
Fructo-oligosacáridos (FOS)
 
1,01
 
 
L-arginina
mg
500
 
 
Inositol
mg
18,0
 
 
 
 
Taurina
mg
16,2
 
 
Carnitina
mg
3,8
 
 
Vitaminas
 
Colina
mg
67,6
 
 
Vitamina C
mg
22,5
 
 
Vitamina E (eq. de alfa-tocoferoles)
mg
3,5
 
 
Niacina (eq.)
mg
3,37
 
 
Ácido pantoténico
mg
1,58
 
 
Vitamina B6 (piridoxina)
mg
0,59
 
 
Vitamina B1 (tiamina)
mg
0,55
 
 
Vitamina B2 (riboflavina)
mg
0,48
 
 
Vitamina A (eq. de retinol)
µg
135
 
 
Ácido fólico
µg
54
 
 
Vitamina K1 (filoquinona)
µg
13,3
 
 
Biotina
µg
4,5
 
 
Vitamina D3 (colecalciferol)
µg
4,50
 
 
Vitamina K2 (menaquinona-7)
µg
4,0
 
 
Vitamina B12(cianocobalamina)
µg
0,68
 
 
Minerales
 
Potasio
mg
391
 
 
Cloruro
mg
228
 
 
Calcio
mg
226
 
 
Fósforo
mg
195
 
 
Sodio
mg
86
 
 
Magnesio
mg
54,5
 
 
Hierro
mg
3,56
 
 
Zinc
mg
1,52
 
 
Manganeso
mg
0,43
 
 
Cobre
mg
0,22
 
 
Yodo
µg
21,9
 
 
Cromo
µg
15,3
 
 
Molibdeno
µg
11,8
 
 
Selenio
µg
7,2
 
 
*La dilución estándar es 218 g de polvo diluidos a un litro.
 
INGREDIENTES: Almidón hidrolizado de maíz, PROTEÍNAS (concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya, hidrolizado de caseína*), ACEITES VEGETALES [aceite de girasol con alto contenido de ácido oleico, aceite de aceite de canola, aceite de triglicéridos de cadena media (TCM)], cocoa, fructo-oligosacáridos (FOS), MINERALES (cloruro de potasio, fosfato de calcio, fosfato de magnesio, citrato de sodio, fosfato de potasio, citrato de manganeso, sulfato de cobre, yoduro de potasio, cloruro de cromo, selenito de sodio, molibdato de sodio), lecitina de soya, saborizantes naturales y artificiales, VITAMINAS [cloruro de colina, vitamina C (ácido ascórbico), palmitato de ascorbilo, vitamina E(acetato de dl-alfa tocoferilo), pantotenato de calcio, niacinamida, vitamina Bo (clorhidrato de piridoxina), vitamina B1 (clorhidrato de tiamina), vitamina B2 (riboflavina), palmitato de vitamina A, ácido fólico, vitamina K1 (filoquinona), biotina, vitamina Da (colecalciferol), vitamina K2 (menaquinona-7), vitamina B12 (cianocobalamina)], L-arginina, ácido docosahexaenoico (DHA), taurina, mioinositol, L-carnitina, Lactobacillus acidophilus, mezcla de tocoferoles concentrados.
*Fuente de fosfopéptidos de caseína2
 
 
Generalidades
 
Formulación de vitaminas y minerales esenciales que ayudan al sano crecimiento y desarrollo de niños con trastornos de alimentación, puede ser usado durante y entre comidas o como única fuente de nutrición.
 
Riesgo en el Embarazo
A
 
 
Reacciones Adversas
 
Reacciones de hipersensibilidad, no se han reportado casos de toxicidad.
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
En casos de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, cuando el tracto gastrointestinal no este funcionante ni accesible y/o se requiere mantenerlo en reposo. No usar en niños con galactosemia.
 
 
Interacciones
 
No se administre a pacientes con reacciones conocidas de hipersensibilidad..
 
FORMULA DE ALIMENTACIÓN ENTERAL ESPECIALIZADA
Clave
Descripción
indicaciones
Vía de administración
y dosis
010.000.8024.00
Formula Sabor Vainilla líquido 220 mL
Apoyo nutrimental para mantener y/o recuperar masa muscular, que puede ayudar a la fuerza y funcionalidad, necesidades especiales de nutrientes, requerimientos elevados de energía, con HMB, alto contenido de proteínas y calorías.
Oral y/o por sonda
Energía total (kcal)
327
Distribución energética (%)
kJ
1 376
 
Hidratos de carbono
37 g
46%
Azúcares
15 g
 
Proteína
20 g
25%
Lípidos
11 g
29%
Fibra dietética
1.7 g
 
FOS
1.7 g
 
HMB
1.2 g
 
Colina
154 mg
 
Carnitina
40 mg
 
VITAMINAS
Vitamina C (Ácido ascórbico)
35 mg
 
Niacina
6.6 mg
 
Vitamina E (eq de alfa Tocoferoles)
5.5 mg
 
Ácido pantoténico
2.4 mg
 
Vitamina B2 (Riboflavina)
0.7 mg
 
Vitamina B6 (Piridoxina)
0.66 mg
 
Vitamina B1 (Tiamina)
0.57 mg
 
Vitamina A (Palmitato eq. de Retinol)
132 mg
 
Vitamina A (Beta caroteno eq. de)
132 mg
 
 
Ácido fólico
77 mg
 
 
 
Vitamina K1 (Filoquinona)
33 mg
 
Biotina
13 mg
 
Vitamina D3
13 mg
 
Vitamina B12 (Cianocobalamina)
1.4 mg
 
MINERALES
Potasio
594 mg
 
Calcio
499 mg
 
Sodio
330 mg
 
Fósforo
260 mg
 
Cloruro
139 mg
 
Magnesio
55 mg
 
Hierro
4.6 mg
 
Zinc
3.9 mg
 
Manganeso
0.99 mg
 
Cobre
539 mg
 
Yodo
48 mg
 
Selenio
20 mg
 
Cromo
19 mg
 
Molibdeno
33 mg
 
 
 
Generalidades
 
Ingredientes: agua, almidón de maíz hidrolizado, sacarosa, ACEITES VEGETALES (aceite de canola, aceite de maíz) caseinato de sodio, concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya, concentrado de proteína de suero, MINERALES: (citrato de potasio, citrato de sodio, fosfato tribásico de calcio, carbonato de magnesio, cloruro de potasio, sulfato ferroso, sulfato de zinc, sulfato de manganeso, sulfato cúprico, molibdato de sodio, yoduro de potasio, cloruro de cromo, selenato de sodio), fructo-oligosacáridos, beta-hidroxi-beta-metilbutirato de calcio (CaHMB), saborizantes naturales y artificiales, lecitina de soya, gel de celulosa, cloruro de colina, VITAMINAS: (ácido ascórbico, acetato de dl-alfa tocoferilo, niacinamida, pantotenato de calcio, beta-caroteno, clorhidrato de piridoxina, clorhidrato de tiamina, riboflavina, palmitato de Vitamina A, ácido fólico, filoquinona (vitamina K1), Vitamina D3, biotina, cianocobalamina), l-carnitina, goma celulosa y goma gellana.
Puede contener: fosfato dibásico de potasio y cloruro de sodio.
 
Riesgo en el Embarazo
A
 
 
Reacciones Adversas
 
Reacciones de hipersensibilidad, no se han reportado casos de toxicidad.
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
En casos de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula
 
Interacciones
 
No se administre a pacientes con reacciones conocidas de hipersensibilidad
 
Artículo Quinto. Se modifica en la Categoría de Nutriología del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de abril de 2025, los insumos que a continuación se mencionan, estableciéndose de la siguiente manera (se identifican las modificaciones por estar en letras cursivas y subrayadas):
SUCEDÁNEO DE LECHE HUMANA DE PRETÉRMINO
 
Clave
Descripción
Indicaciones
Administración y
dosis
 
POLVO
Alimentación en prematuros.
Oral o sonda enteral.
Niños prematuros: 90 kcal/ kg de peso corporal / día.
 
Contenido en
Unidad
100 g
100 kcal
100 ml
 
 
 
Mínimo
Máximo
Mínimo
Máximo
Mínimo
Máximo
 
Kilocalorías
Kcal
400
525
100.0
100.0
64
85
 
Lípidos
g
19.2
31.5
4.80
6.00
3.072
5.1
 
Ácido linoleico
mg
1 200
7 350
300.00
1 400.00
192
1 190
 
Ac alfa Linolénico
mg
200
SE*
50.00
SE*
32
SE*
 
Relac A. Linoleico/ A. á Linolenico
 
5:1
15:1
5:1
15:1
5:1
15:1
 
Ácido araquidónico ARA
%
0.466
3.675
0.40
0.70
0.256
0.595
 
Ácido DHA**
%
0.443
2.625
0.35
0.50
0.224
0.444
 
Relac Aa/DHA
 
1:1
2:1
1:1
2:1
1:1
2:1
 
Proteínas
g
9.60
16.66
2.40
3.37
1.536
3.033
 
Taurina
mg
20.00
63
5.00
12.00
3.2
10.2
 
Hidratos de carbono***
g
38.80
73.5
9.70
14.00
6.208
11.9
 
Sodio
mg
144.00
350
36.00
70.71
23.04
63.5
 
Potasio
mg
376.00
840
94.00
160.00
60.16
136
 
Cloruros
mg
240.00
840
60.00
160.00
38.4
136
 
Calcio
mg
380.00
735
95.00
148.6
60.8
133.3
 
Fósforo
mg
208.00
525
52.00
100.00
33.28
85
 
Relación Ca/P
 
1.5:1
2:1
1.5:1
2:1
1.5:1
2:1
 
Vitamina A
U.I.
2 800.00
6 583.5
8 410
700.00
1 254.00
1 700
448
1 065.9
1 526
 
Vitamina A ER (Retinol)
µg
816.00
2 523
204.00
510.1
130.56
457.67
 
Vitamina D
U.I.
292.00
928
73.00
188
46.72
173.3
 
Vitamina E ( Alfa Tocoferol)
U.I.
12.00
63
3.00
12.00
1.92
10.2
 
Vitamina K
µg
32.2
131.25
6.5
25.00
5.248
21.25
 
Vitamina C
mg
53.60
194.25
13.40
37.00
8.576
31.45
 
Vitamina B1 (tiamina)
µg
240.00
1 312.5
60.00
250.00
38.4
212.5
 
Vitamina B2 (riboflavina)
µg
560.00
2 625
140.00
500.00
89.6
425
 
Niacina
µg
4 000.00
16 000
1 000.00
3 200
640
2 900
 
Vitamina B6 (piridoxina)
µg
300.00
918.75
75.00
175.00
48
148.75
 
Ácido fólico
µg
148.00
290
37.00
58.6
23.68
52.66
 
Ácido pantoténico
µg
1 800.00
9 975
450.00
1 900.00
288
1 615
030.000.0003.00
Vitamina B12 (cianocobalamina)
µg
0.80
7.875
0.20
1.50
0.128
1.275
 
 
 
Biotina
µg
8.80
52.5
2.20
10.00
1.408
8.5
 
Colina****
mg
30.00
262.5
7.50
50.00
4.8
42.5
 
Mioinositol o inositol****
mg
16.00
210
4.00
40.00
2.56
34
 
Magnesio
mg
28.00
78.75
7.00
15.00
4.48
12.75
 
Hierro
mg
6.80
15.75
1.70
3.00
1.088
2.55
 
Yodo
µg
24.00
236.25
6.00
45.00
3.84
38.25
 
Cobre
µg
360.00
630
90.00
120.00
57.6
102
 
Zinc
mg
4.40
7.96
1.10
1.60
0.704
1.43
 
Manganeso
µg
28.00
131.25
7.00
25.00
4.48
21.25
 
Selenio
µg
7.20
31
1.80
6.3
1.152
5.66
 
Nucleótidos****
mg
7.60
84
1.90
16.00
1.216
13.6
 
Cromo
µg
6.00
52.5
1.50
10.00
0.96
8.5
 
Molibdeno
µg
6.00
52.5
1.50
10.00
0.96
8.5
 
Carnitina ****
mg
0
S.E.
1.2
S.E.
0
S.E.
 
Flúor ****
µg
0
S.E.
0
100
0
S.E.
 
Dilución 16%
 
Envase con 400 a 454 g y medida de 4.3 a 5.443 g.
* Aunque no existe un nivel superior de recomendación siempre deberá conservar la relación de ácido linoleico/ácido linolenico.
**DHA: Ácido docosahexaenoico.
*** La lactosa y polímeros de glucosa deben ser los hidratos de carbono preferidos, sólo podrán añadirse almidones naturalmente exentos de gluten precocidos y/o gelatinizados hasta un máximo de 30% del contenido total de hidratos de carbono y hasta un máximo de 2 g/100ml.
**** Opcional.
 
 
Generalidades
 
Fórmula completa con proteína de suero.
 
Riesgo en el Embarazo
A
 
 
Efectos adversos
 
No se reportan.
 
Contraindicaciones y Precauciones
 
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
 
Interacciones
 
Ninguna de importancia clínica.
 
TRANSITORIO
ÚNICO. El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
Dado en la Ciudad de México, a 30 de octubre de 2026.- La Secretaria del Consejo de Salubridad General y Presidenta de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, Dra. Patricia Elena Clark Peralta.- Rúbrica.